药监亮剑!3家械企暂停生产!

药监亮剑!3家械企暂停生产!来源:广东省药监局广东省药品监督管理局通告2024年第113号近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下3家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。序号企业名称生...

又有4家医械公司被暂停生产!

近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。序号企业名称生产许可证编号1广州辰庚医药科技发展有限公司粤食药监械生产许20183210号2广州市暨华医疗...

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2024...

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销深圳传世生物医疗有限公司等8家企业的《医疗器械生产许可证》。特此通告。附件:企业信息广东省药品监督管理局2024年9月27日企业信息

上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月)

上海市徐汇区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2024年9月)

食药监总局一司长受贿316万 帮忙洽谈业务收轿车

现年54岁的童敏是江西省南昌市人,案发前是国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长。法院经审理查明,2000年至2015年间,童敏利用担任江西省南昌市人民政府党组成员、市长助理、江西省经济贸易委员会党组成员、副主任、国家食药局食品许可司司长、保健食品化妆品监管司(以下简称保化司)司长、国家食药总局医疗器械监...

重庆市药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(重庆市基恩赛斯仪器...

重庆市药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定,根据企业申请,现注销重庆市基恩赛斯仪器有限公司的厌氧工作站(注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400113号)和厌氧培养系统(注册证号:渝食药监械(准)字2014第2400112号)产品的医疗器械注册证书(www.e993.com)2024年11月12日。

质量管理体系存严重缺陷,4家医疗器械生产企业被暂停生产

上述前3家企业的生产许可证编号分别为粤食药监械生产许20112113号、粤食药监械生产许20214360号、粤食药监械生产许20214240号,深圳艾蒂凯斯科技有限公司为注册人委托生产。天眼查显示,以上4家医疗器械生产企业均属于小微型企业,深圳市嘉光科技有限公司曾于2021年12月因未按规定期限公示2020年年度报告,被深圳市市场和...

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业办理第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案信息经核实无误,现予以公开。第二类医疗器械经营备案信息情况...

关于发布拉萨市医疗器械标注(注销)经营企业名单的公告

为切实强化医疗器械事中事后监管,排除医疗器械质量安全风险隐患,提高医疗器械市场主体信息的准确性、有效性,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定,按照“引导一批,规范一批,清理一批”原则,现将拉萨市第二批主动申请注销或过期未延续《医疗器械经营许可证》、主动取消《第二类医疗器械经营备案凭证...

药监亮剑,13家医械公司被暂停生产!

粤药监械生产许20235228号11深圳泰康医疗设备有限公司粤食药监械生产许20183304号12广东智联兴精密科技有限公司粤药监械生产许20245392号13广东飞鱼医疗科技有限公司粤食药监械生产许20193399号特此通告。广东省药品监督管理局2024年4月30日