康为世纪:新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

每经AI快讯，10月25日，康为世纪公告，公司自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是公司首个三类体外诊断冻干产品。每日经济新闻...

齐齐哈尔医学院附属第二医院科研试剂一批项目竞争性谈判公告

属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供...

获“创新医疗器械”资格后,艾德HRD试剂盒能为PARPi新药带来什么?

近日,艾德生物有一款HRD检测试剂盒挂上了公示——人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)拿到“创新医疗器械”认定;并将在未来作为创新医疗器械获批上市。这是艾德生物自主研发的一款HRD检测试剂盒,根据公开信息,其作为药企阿斯利康/默沙东联合开发的PARP抑制剂——利普卓??(奥拉帕利)的伴随诊断,用于“HRD阳性的...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

技术化、专业化和特色化的医疗机构,让医生真正去从事他专业性的疾病治疗,省级以下可以分为专业化和技术化病区,需要住院的转入专业化病区,所有的医院都是技术化,就看小病。医保的问题马上就会清楚下来,这个东西很简单,但是就是行不通。第四打造医疗服务网络,实现有效的患者治疗。这个很好解决,我们很多钱没有用于真...

第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网

第三盈利性医疗机构这个分类不准确,应该修改,修改三类。技术化、专业化和特色化的医疗机构,让医生真正去从事他专业性的疾病治疗,省级以下可以分为专业化和技术化病区,需要住院的转入专业化病区,所有的医院都是技术化,就看小病。医保的问题马上就会清楚下来,这个东西很简单,但是就是行不通。

达安基因:人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒取得医疗器械注册证

达安基因公告,公司近日取得国家药监局颁发的人类SLCO1B1基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械注册证,该试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中SLCO1B1基因521位点(T>C)的多态性(www.e993.com)2024年11月27日。我国在全球率先实现土地退化“零增长”沙化土地整体好转今天(11月25日)上午,国家林草局举行新闻发布会,重点介...

济宁医学院附属医院科研试剂耗材采购项目竞争性磋商公告

济宁医学院附属医院科研试剂耗材采购项目采购项目的潜在供应商应在济南市高新区舜海路219号华创观礼中心A座302室获取采购文件,并于2024年07月29日14点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:SDTHX2024-2090项目名称:济宁医学院附属医院科研试剂耗材采购项目...

医疗器械 创新产品

原标题:医疗器械创新产品9月4日至6日,北京国际医疗器械展览会举行。展览汇聚了医疗行业的最新科研成果和创新产品,展品涵盖医疗器械、体外诊断试剂、医学影像等。图为展出的消杀机器人。本报记者洪星摄(记者洪星摄)原标题:医疗器械创新产品来源:科技日报...

卫健委:试剂不再纳入政府采购

为进一步规范医疗卫生机构医用耗材申报、计划、购置、验收、配送、使用等各环节的管理,保障患者使用器械的安全和医疗工作正常有序的开展,根据《医疗器械监督管理条例》《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)等法律法规及相关政策要求,结合工作实际,制定本指...