福建省妇幼保健院酶标仪、封口仪、生物安全柜、液氮罐等采购项目...
福建省妇幼保健院酶标仪、封口仪、生物安全柜、液氮罐等采购项目招标项目的潜在投标人应在福州市鼓楼区东大路36号花开富贵1#楼A座23层获取招标文件,并于2024年11月06日09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:HT-G-2024108-1项目名称:福建省妇幼保健院酶标仪、封口仪、生物安全柜、...
生物安全柜、二氧化碳培养箱、三目显微镜及图像处理系统采购项目...
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供第一类医疗器械生产备案凭证,投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供医疗器械生产许可证;投标人为经营企业的,投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供医疗器...
福建省妇幼保健院人体成分分析仪、生物安全柜、全自动核酸检测...
③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的,则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(若有)。2.投标货物不属于医疗器械管理的,请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。采购包31.①投标供应商为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得监...
新华医疗(600587.SH):生物安全柜获得三类医疗器械注册证
新华医疗(600587.SH):生物安全柜获得三类医疗器械注册证格隆汇12月8日丨新华医疗(600587.SH)公布,收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:生物安全柜。上述产品适用于各种微生物,特别是有害微生物操作,其目的是保护操作人员的健康,保护样品和环境安全,是实验室中重要的安全设备和...
...0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非...
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。特此公告。附件:医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日...
YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非...
10月25日,国家药监局网站发布《国家药监局关于废止YY0569-2011〈Ⅱ级生物安全柜〉和YY/T0687-2008〈外科器械非切割铰接器械通用技术条件〉2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)》(www.e993.com)2024年10月18日。全文如下。国家药监局关于废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条...
新华医疗:生物安全柜获三类医疗器械注册证
新华医疗公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,相关产品为生物安全柜,适用于各种微生物,特别是有害微生物操作,其目的是保护操作人员的健康,保护样品和环境安全,是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。
中央一号文发布,影响大批医疗器械配置
根据《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》与《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》,DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机胃镜或CT等大批设备或迎放量。在落实防止返贫监测帮扶机制方面,《意见》指出:加强农村高...
新华医疗:公司产品获得医疗器械注册证
新华医疗:公司产品获得医疗器械注册证每经AI快讯,新华医疗(600587)12月8日晚间公告,公司收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为生物安全柜。
新华医疗(600587.SH)取得两项医疗器械注册证
新华医疗(600587.SH)公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,分别为:生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2)、生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-B2...