北京云轫康医疗器械有限公司取得一种角膜塑形按摩式近视眼矫正...
金融界2024年9月25日消息,国家知识产权局信息显示,北京云轫康医疗器械有限公司取得一项名为“一种角膜塑形按摩式近视眼矫正治疗仪”的专利,授权公告号CN221751392U,申请日期为2023年11月。专利摘要显示,本实用新型提供了一种角膜塑形按摩式近视眼矫正治疗仪,涉及医疗保健技术领域。该近视眼矫正治疗仪包括按摩基座和...
近视防控办法盘点:递法明益、OK镜等,效果孰优?
哺光仪也是当下比较流行的一种方案,属于半导体激光。原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。但国家药监局医疗器械技术审评中心发布的《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点》指出,“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。”曾有湖南12岁女孩使用某品牌的哺光...
温州:深入实施“近视防控护童行动”
共出动执法人员2162人次,检查近视防控医疗器械生产经营单位、使用单位及眼镜制配场所等987家次,立案16起,罚没款13.56万元;线上监测相关产品商品信息5600余条。严守关键环节,打出综合执法组合拳。该局出台专项整治方案,写入“落实局市会商促进温州生物医药产业高质量发展‘兴企惠民’十大行动”;建立隐患清单闭环管理机制...
青少年近视率攀升,中国近视治疗仪市场爆发式增长
近视眼治疗仪市场是一个专注于研发、生产和销售能够辅助改善或治疗近视症状的医疗器械和设备的行业。随着现代社会生活方式的改变和电子设备的普及,近视已成为全球尤其是亚洲地区广泛关注的眼科问题。近视眼治疗仪通过光学矫正、视觉训练、物理疗法等多种技术手段,旨在帮助患者改善视力状况,延缓近视的发展。行业特点技术驱...
新华健康|激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其...
因此，去年6月30日，国家药监局发布通知将激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理。自2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的产品，不得生产和销售。按风险程度，我国将医疗器械分为三类管理。第三类医疗器械采取的是最严格监管，医疗器械注册人需向国家药监局提交注册申请资料，包括产品技术和性能要求...
...市市场监督管理局“四强化”加强青少年近视防治相关医疗器械...
以学校周边眼镜店、诊所、购物商场等为重点区域,以隐形眼镜、激光近视弱视治疗仪(哺光仪)、多功能弱视近视综合治疗仪、低频脉冲近弱视护理仪等近视矫正、防治类医疗器械产品为重点品种,对经营企业和使用单位建立并执行进货查验制度、索取并保存医疗器械注册证和合格证明文件、索取并保存供货单位相关资质文件和销售人员授权书...
自贡市第一人民医院近视弱视综合治疗仪采购项目招标公告
近视弱视综合治疗仪采购项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于2024年07月19日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:N5103012024000201项目名称:近视弱视综合治疗仪采购项目...
浙江温州:儿童青少年近视防控医疗器械质量安全专项整治来了!
1.加大儿童青少年近视防控医疗器械监管力度重点产品:软硬性角膜接触镜、角膜塑形镜(OK镜)及护理用液、助视器、激光近视弱视治疗仪(哺光仪)等眼科矫治和防护器具类医疗器械,验光仪等眼科诊断医疗器械;重点对象:有关医疗机构、医疗器械经营企业、近视防控体验店等。
激光近视弱视治疗仪迎“最严监管”
一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年,但其有效性和安全性一直备受争议。“哺光仪”是一种半导体激光。“哺光仪”的原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。有研究认为,“哺光仪”使用后有可能改善视网膜血...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一 视保...
按照国家规定,2024年7月1日起,属于二类医疗器械的哺光仪正式退市。但《每日经济新闻》记者调查发现,目前,仍有商家在第三方平台挂售哺光仪产品及试用服务,更有商家直言,整个暑假都有哺光仪的促销活动。凭借部分眼科医生的背书,“每天6分钟=户外2小时”“逆转近视”的哺光仪传说,还会流传多久?