49个国产重大创新器械产品上榜!揭秘医疗器械产品创新要点
圆桌论坛上,纳米维景董事兼首席科学家曹红光、远大医药(中国)有限公司副总裁陈晓捷、泰格捷通医药公司总经理彭沂非、美敦力中国基金管理合伙人王靖华、道禾长期投资合伙人周灏,就医疗器械创新之路这一前沿话题展开深入探讨,揭示了医疗器械创新的深刻内涵和多元路径。纳米维景董事兼首席科学家曹红光聚焦创新发展空间,谈到创新...
增速高达1619%,“大排灯”美容仪爆发背后的近忧与远虑
“630纳米红光激活皮肤细胞,的确能产生一些嫩白、修护等作用。但有一个前提,就是足够的功率,医院里的仪器都是高达100瓦、200瓦的,而家用美容仪一个灯珠可能才1瓦,功率明显不够。”化妆品配方师“俊平大魔王”在其社交账号发布的视频中表示。“一些家用的低能量仪器可能和激光玩具的效果差不多,院线功率120mw/cm...
欧普康视:308纳米准分子激光治疗仪属于三类医疗器械,将按规则披露...
公司回答表示:该产品属于三类医疗器械,将按规则披露进展情况,请理解。本文源自:金融界AI电报作者:公告君
齐碳科技获批纳米孔测序试剂医疗器械备案证
测序反应试剂是纳米孔测序平台中的重要一环,能够为测序反应提供上机测序所必要的反应环境,与纳米孔基因测序仪、测序芯片一起组成纳米孔基因测序体系,实现对核酸文库样本的高效精准测序。就在一周前,齐碳科技自动化样本制备系统QPrenano-32刚刚获得了由四川省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书,可谓双喜临门。
看红光防控近视?“天视力”哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮
无证哺光仪只是普通商品,不属于医疗器械,而这样的产品直接应用在儿童的眼睛上,从事近视防控,显然存在很大的安全风险!江苏省药品监督管理局药械处工作人员告诉记者:“如果不按医疗器械注册,那就是普通的产品,最好在医生的指导下去了解(使用)这个产品。”记者发现,除了"天视力"外,在一些购物网站上,一些不知名的哺光仪...
攻克静态CT技术、打造国产供应链,「纳米维景」换道超车瞄准百亿级...
在今年第89届中国国际医疗器械博览会上,一家名为纳米维景的国内企业生产的复眼24静态CT亮相,同时展示了首批志愿者图像,成像质量已经进入行业领先水平(www.e993.com)2024年10月17日。纳米维景复眼24静态CT,不仅是国产医疗器械的一次颠覆式创新,纳米维景还通过自主研发生产和投资孵化,打造了供应链闭环,关键技术及核心零部件全部实现自主可控。这意味着...
转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
哺光仪为何归属于二类医疗器械?云南省药监局医疗器械监管科一名工作人员告诉记者,不同类别的医疗器械是根据功能特性和安全指标来进行划定的。此前哺光仪被认为是对医疗效果产生轻微影响的器械,故被划为二类医疗器械。国家药监局发布的《医疗器械分类规则》,规定了哺光仪这类有源非接触人体器械,即任何依靠电能或者其他能源...
江苏菲沃泰纳米科技股份有限公司2022年年度报告摘要
公司致力于研究和发展适应复杂应用环境的纳米材料技术,主要从事高性能、多功能纳米薄膜的研发和制备。公司基于自主研发的纳米镀膜设备、材料配方及制备工艺技术为客户提供纳米薄膜产品及配套的镀膜服务,同时根据客户需求销售纳米镀膜设备。报告期内,公司主要根据不同应用场景的需求,为电子消费品、LED显示屏、医疗器械整机及...
哺光仪会造成视力损伤吗?真正的首个专利又是属于谁?
作为哺光仪的开创者以及该项技术专利拥有者的艾尔兴,在记者电话采访的时候,也就借此来做一个正面回应!艾尔兴哺光仪作为一款优质青少年近视防控治疗仪器,早在2008年,第一代艾尔兴仪器就已取得弱视治疗领域的国家二级医疗器械注册证。2010年,艾尔兴通过动物试验,试验结果表明:2mW处理组未见明显损伤反应,研究成果《650...
...公告编号:2022-007盛视科技股份有限公司关于对北京纳米维景...
12.公司与纳米维景不存在关联关系,经查询中国执行信息公开网,纳米维景不属于失信被执行人。三、协议签订情况(一)《增资协议》截至本公告披露日,公司(以下简称“投资方”)与纳米维景、纳米维景管理层股东(李运祥、北京汇元鼎智投资管理合伙企业(有限合伙)、上海红春浩维医疗器械科技合伙企业(有限合伙)、天津汇元鼎智...