氧气瓶CE-MDR认证的条件是什么?医用氧气瓶CE认证需要什么资料?
随着医疗技术的不断发展,氧气瓶已经成为了一种医疗器械。在欧洲市场上,医疗器械必须符合CE-MDR认证。那么,氧气瓶申请欧盟CE-MDR认证的条件是什么?首先,医疗器械需要进行医疗器械注册。在欧洲联盟内,医疗器械注册的流程和条件非常严格。医疗器械注册的目的是为了保证医疗器械的安全性和有效性。对于氧气瓶这样的医疗器械...
昆明市市场监督管理局2024年药品领域违法行为典型案例
案情简介:2024年2月,东川区市场监督管理局对辖区内某社区卫生服务中心进行日常监督检查时,发现标识状态为“满瓶”的氧气瓶1个,氧气瓶上名称,生产批号,生产日期,有效期等信息因破损无法核实,且不能提供领用及使用单据。当事人的上述行为,违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十三条第一款、第二款,以及《中...
清华长庚医院二期建设防护康复非医疗类采购项目招标公告
项目概况清华长庚医院二期建设防护康复非医疗类采购项目招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件,并于2024-09-2709:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:11000024210200086458-XM002项目名称:清华长庚医院二期建设防护康复非医疗类采购项目预算金额:5211.95万元(人民币)...
新丰县丰城街道社区卫生服务中心采购西片区新院医疗设备项目招标...
新丰县丰城街道社区卫生服务中心采购西片区新院医疗设备项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网httpsgdgpo.czt.gd.gov/获取招标文件,并于2024年09月20日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:440233-2024-00959项目名称:新丰县丰城街道社区卫生服务中心采购西片区新院医疗...
健康科普 | “吸氧提神”有科学依据吗?
实际上,制氧机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,消费者需要审慎购买。“监管部门应当进行严格控制管理,保证制氧机安全使用。”邓勇表示,对于消费者来说,一是要明确必要购买制氧机的情形,二是要选购具有相应许可与资质、功能恰当的制氧机。选择购买制...
“吸氧提神”有科学依据吗?(百姓关注)专家提示,健康人群一般无需...
实际上,制氧机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,消费者需要审慎购买(www.e993.com)2024年10月18日。“监管部门应当进行严格控制管理,保证制氧机安全使用。”邓勇表示,对于消费者来说,一是要明确必要购买制氧机的情形,二是要选购具有相应许可与资质、功能恰当的制氧机。选择购买制...
医疗护理员是干嘛的?主要从事哪方面的工作?
氧气瓶等。他们需要为病人进行各种检查和治疗,如输液、打针、更换伤口敷料等。在操作医疗器械时,医疗...
年轻人“吸氧提神”?过度补氧当心中毒
据天眼查,康孚得品牌开展的业务包括医用氧气吸入器、医用制氧机和医用氧气面罩等医疗器械;江苏巨贸医疗设备有限公司也拥有6条有关制氧机的专利。此外,福恒生医疗器械在该平台的账号简介上也明确,经营呼吸机、制氧仪雾化器等医疗器械产品。专家:“吸氧提神”不排除有心理作用...
新一代年轻人开始“吸氧提神”?专家:不排除其中有心理作用
据天眼查,康孚得品牌开展的业务包括医用氧气吸入器、医用制氧机和医用氧气面罩等医疗器械;江苏巨贸医疗设备有限公司也拥有6条有关制氧机的专利。此外,福恒生医疗器械在该平台的账号简介上也明确,经营呼吸机、制氧仪雾化器等医疗器械产品。专家:“吸氧提神”不排除有心理作用...
“吸氧提神”有科学依据吗?
实际上,制氧机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,消费者需要审慎购买。“监管部门应当进行严格控制管理,保证制氧机安全使用。”邓勇表示,对于消费者来说,一是要明确必要购买制氧机的情形,二是要选购具有相应许可与资质、功能恰当的制氧机。选择购买制...