药店被罚6万!药品经营许可证尚未申请通过便购销药品
《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。未经许可从事第三类医疗器械经营活动无法保障产品的安全性,扰乱了市场经营秩序,给消费者的身体健康带来风险。本案件中当事人未取得第三类医疗器械有效经营许可资质,缺乏与经营...
广东发布涉药品典型案例:一大型走私境外药品团伙被查获,销售额近2亿
近日,广东省药品监督管理局发布广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第六批),其中涉及走私药品、从不具经营资格的企业购进药品和医疗器械、未经许可从事药品和医疗器械经营、生产未取得注册证的医疗器械、使用过期医疗器械、生产未经注册的特殊化妆品、未按规范组织生产化妆品等违法行为。在此次公布的9起案例中,广东...
广州维力医疗器械股份有限公司
经营范围:一般项目:第一类医疗器械生产;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);特种劳动防护用品生产;劳动保护用品生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;医用口罩零售;医用口罩批发;货物进出口;技术进出口;进出口代...
9起典型案例公布!涉及一起销售额近2亿元的走私药品案→
《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。未经许可从事第三类医疗器械经营活动无法保障产品的安全性,扰乱了市场经营秩序,给消费者的身体健康带来风险。本案件中当事人未取得第三类医疗器械有效经营许可资质,缺乏与经营...
天津市医疗器械生产监督管理实施细则
《医疗器械生产许可证》由国家药品监督管理局统一样式,由市药监局印制。《医疗器械生产许可证》电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第十条????生产地址变更或者生产范围增加的,应向市药监局申请医疗器械生产许可变更,并提交本细则第五条规定中涉及变更内容的有关材料,审评查验中心、滨海检验检测中心应当依照本细...
抖音海外版可以卖医疗器械吗?需要什么资质
抖音海外版通常允许销售医疗器械,但需要特别注意确保销售行为符合相关法规和平台的规定(www.e993.com)2024年7月28日。要在抖音海外版上销售医疗器械,一般需要具备以下资质和条件:合法经营资质:销售医疗器械的商家需要具备合法的经营资质,包括公司注册证明、营业执照等。确保你的企业在所在国家或地区合法注册并具备经营资格。
曝光!东莞市市场监管局公布一批医疗器械违法典型案例
典型意义为保证医疗器械安全、有效,保障人民身体健康和生命安全,国家对从事第三类医疗器械的经营企业实行许可制度。该公司持有有效的《医疗器械经营许可证》,但库房地址变更时,应及时向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,擅自变更库房地址将无法保证经营的医疗器械存储条件符合要求。本案的查办进一步规范了...
辰光医疗2023年年度董事会经营评述
1、上海辰时医疗器械有限公司于2023年2月完成了变更注册地址及经营范围的工商变更登记。截至2023年12月31日,辰时医疗经营范围为:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用设备修理;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)2、上海辰昊超导科...
7400万关联交易未披露收警示函,新氧旗下奇致激光能顺利IPO吗?
对此,交易所针对其经营合规合法性进行问询,要求奇致激光说明,是否存在产品生产和业务开展超出资质范围的情形,相关资质取得过程是否合法合规。奇致激光的回复颇为耐人寻味。一言以蔽之,公司虽已获准注册21项Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品,但并未取得经营第二类和第三类医疗器械需要的经营许可或者备案,因为公司只存在销售行为不...
定州市人民医院电子计算机X射线断层扫描仪采购项目公开招标公告
3.本项目的特定资格要求:1)投标人销售二类医疗器械的,须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);2)投标人销售三类医疗器械的,须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加投标,且所投产品为医疗器械的情形);3)投标人须具备有效的医疗器械生产许可证(适用于制...