GMP随机检查!5家药企违法事实公开,停产、约谈、被FDA警告...

通告内容中指出近日省局对安徽济生源药业饮片有限公司和安徽药知源中药饮片有限公司进行了随机GMP检查,其中安徽济生源药业饮片有限公司基本符合GMP,要求,药监局对此给与发告诫信,约谈,限期整改的处理结果。安徽药知源中药饮片有限公司被查不符合GMP要求,安徽省药监局对其予以发告诫信,约谈,暂停生产的处罚,并移交亳州市市场...

全国省级药监微信公众号榜单|12月19日—12月25日周榜揭晓

对于检查中发现企业在变更管理和执行生产质量管理规范等方面存在的问题,江苏省药监局已采取约谈、发放警告信等措施防范质量安全风险。排名第三的“山东药品监管”当周发布的文章数和原创文章数较多,其中《跟我去检查|约谈药品经营企业16家》为该公众号当周阅读量最高的文章。文章介绍,山东省药监局二分局梳理2021年...

工人君@权益 | 男子没戴口罩被公司开除?法院判了……70岁大爷...

但其中2019年10月22日书面警告信的处罚依据并不存在,另对于劳动者在长时间工作过程中短暂摘下口罩的行为,虽存在疫情防控特殊时期的要求,但在该司相关规章制度中未作明确规定,从该行为的危害性、主观过错程度来看,尚不足以认定已达到法律规定的严重违反用人单位的规章制度的程度。赢某公司以此为由解除双方的劳动关系...

药品生产监管依据的法律法规有哪些

王艳:按照《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,检查结果综合评定不符合要求的,根据情节严重程度采取约谈、发警告信、责令整改、责令召回、暂停生产、收回药品GMP证书等风险控制措施。需要立案查处的,依法予以查处,对涉嫌犯罪的,移送公安机关。对严重违反药品法律法规和技术标准要求的,移交稽查部门立案查处,...

被脸书开除的华人工程师:在硅谷,不敢失业两个月

新京报:收到最终警告信后你是什么心情?尹伊:我因为追求真相收到这封最终警告信。现在我还是这句话,被脸书开除,是我人生中的至高荣耀。尹伊收到的最终解职邮件。受访者供图“在硅谷,不敢失业两个月”新京报:你在现场喊的口号:“今天如果不做些什么,这种情况就无法改变”,“这种情况”指什么?

全国药企:今后常规检查,每3年至少1次

今后,对药品生产企业的检查,每三年至少开展一次;检查的方式主要有4种:即跟踪检查、飞行检查、延伸检查或专项检查;检查结果综合评定不符合要求的,食品药品监督管理部门应当作出不予行政许可的决定,或者依法采取约谈、发警告信、责令整改、责令召回、暂停临床试验、生产、销售和使用等(www.e993.com)2024年11月22日。