福牌阿胶全资子公司因生产劣药被罚逾140万
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚,山东省药监局决定没收柴黄口服液(批号:221203)4566盒;没收违法所得40508.85元;并处罚款140万元,罚没款合计144.05万元。国家药监局官网数据库显示,目前国内柴黄口服液仅有福牌制药一家企业握有批准文号,作为中成药口服液,柴黄口服液具有清...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
您所说的“水牛角浓缩粉”属于提取物,管理上国家药监局有专门文件规定,需要取得相应批准文号后方可生产。不建议使用外省粉剂中药饮片标准进行生产,请查看国家药监局2018年发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》。Q12:穿山甲、炮山甲、醋山甲这个品种《中国药典》2020年版未收载,能否依据《中国药典》2015年版...
「2024质量甘肃行」主流媒体眼中的“甘肃质量”(三)
自1929年创立以来,佛慈致力于中药的创新与发展。如今,佛慈制药拥有7个全资子公司、5个控股子公司和1个参股子公司,现有药品生产批准文号467个、独家产品10个。????质量是佛慈制药的生命线。多年来,佛慈坚持选用道地药材,严控生产流程,确保每一粒药丸、每一瓶口服液都达到最高品质标准。佛慈制药耗资数千万元购置...
全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。▲图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
应关注真菌毒素;关注是否有使用染色药材、硫磺熏蒸药材、增重药材生产中药饮片等现象,并建立合适的方法加以控制;关注植物生长调节剂对人体的影响;直接口服的中药饮片还应该关注微生物限度项;含毒性成分的药材应关注毒性成分含量的高低,必要时增加限度检查;此外还应关注存储不当造成的走油、虫蛀、风化、潮解和黏连等现象。
上海神奇制药投资管理股份有限公司2023年年度报告摘要
公司旗下产品兼具OTC和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号141个(www.e993.com)2024年9月9日。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列...
佛慈制药2023年年度董事会经营评述
公司拥有药品批准文号467个,常年生产丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、胶剂等11种剂型的110多种产品,拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液等10个独家产品。目前,公司生产销售的主要产品有六味地黄丸、逍遥丸、香砂养胃丸、参茸固本还少丸、阿胶等中成药以及中药饮片、大健康产品,涵盖了补益、感冒、肠胃、妇科、安...
中药材市场价格一度“狂飙”,乱象背后现状如何?
上海率先启动实施中药饮片溯源工作,消费者通过扫描药品二维码,对产品批号、产地、生产企业等信息一目了然。全过程的信息追溯让患者入口药吃得更安心。无独有偶,北京市中医药管理局官方网站发布公告表示,将探索建立中药饮片全程追溯与质量监管服务平台,纳入23家饮片企业,实现130余个药材、166个饮片品种的溯源。编制并以...
新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家是...
2022年全国中药材及饮片质量分析概况
3.3逐步推进中药饮片批准文号及有效期(保质期)管理中药饮片作为临床用药和中成药投料原料,长期以来备受关注。近年来发现的中药饮片染色、增重、掺杂使假、非法加工、违规经营等问题,加之炮制不按工艺进行、加工生产车间未认证,甚至从市场采购饮片分袋贴标等情况,一定程度暴露了中药饮片生产门槛较低、缺乏实施批准文号...