...山医药集团股份有限公司关于 子公司收到加拿大产品注册证书的...
2023年9月25日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到加拿大卫生部签发的产品注册证书。现将相关情况公告如下:一、产品的基本情况产品名称:加味藿香正气丸剂型:丸剂品种批准文号(NPN):80126887生产企业:(1)名称:广州白云山中一...
华海药业(600521.SH):制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号
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华海药业:制剂产品盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号
华海药业:制剂产品盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号财联社9月1日电,华海药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。
浙江海正药业股份有限公司 关于子公司获得新兽药注册证书的公告
三、风险提示本次海正动保公司头孢泊肟酯咀嚼片产品获得五类《新兽药注册证书》,标志着该产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定,有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局,提升公司市场竞争力。目前该产品具备生产条件,在取得兽药产品批准文号后上市,短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者...
...药业股份有限公司关于获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书的公告
药品批准文号:国药准字H20244233审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。二、药品其他相关情况公司于2023年3月14日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。
珠海润都制药股份有限公司 关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药品注册证书...
证书编号:2024S01351药品批准文号:国药准字H20244151审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书(www.e993.com)2024年7月10日。2、药品的其他相关情况缬沙坦氢氯噻嗪片(下称“本品”)由Novartis(诺华)研发,为缬沙坦和氢氯噻嗪的复方固体制剂,于1998年03月在美...
汇宇制药(688553):自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书
证券代码:688553证券简称:汇宇制药公告编号:2024-062四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
...公司关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》的公告
证书编号:2023S01542药品批准文号:国药准字H20234263上市许可持有人:名称:广东华南药业集团有限公司,地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园生产企业:名称:广东众生药业股份有限公司,地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有...
兴齐眼药第三季度净利同比环比双增 今年已取得四份“药品注册证书”
在持续高研发投入的推动下,兴齐眼药近年来也是新品频出,在研产品储备丰富,已经构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系。据公司相关公告,截至目前,兴齐眼药仅今年就已取得四份《药品注册证书》,公司目前共拥有眼科药物批准文号近60个。此外,在研项目方面,今年以来,伏立康唑滴眼液首例受试者入组,正式进...
浙江尖峰集团股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
证书编号:2024S00084药品注册标准编号:YBH19812023药品有效期:36个月药品批准文号:国药准字H20243060药品批准文号有效期:至2029年01月15日审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。