齐鲁医院德州医院六个临床科室取得国家药物临床试验资质
检查结束后,山东省药品监督管理局经过综合评定,认为齐鲁医院德州医院内分泌科、肾内科、呼吸与危重症医学科、皮肤科、肝病中心和消化内科六个专业符合开展药物临床试验的相关要求。9月27日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布,齐鲁医院德州医院上述6个专业取得国家药物临床试验资质。至此,齐鲁医院...
喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业
近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)2个新增专业(心血管内科、泌尿外科)通过山东省药品监督管理局组织的首次检查,经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案,标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要求,医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。目前,...
成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)药品申请临床试验默示...
9月18日,据CDE官网消息,成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)、嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司联合申请药品“SY617”,获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400038。公示信息显示,药品“SY617”适应症:疏风解毒、清瘟除湿,适用于流行性感冒辨证为风热夹湿证的治疗,症见发热、头重如裹、咽痛、恶风、咳嗽、肢体酸痛...
“国际”新闻|北京大学国际医院通过本年度医疗器械临床试验检查
启动会上,副院长、药物临床试验伦理委员会主任委员汤传昊对检查组的到来表示热烈欢迎,对北京市药品监督管理局长期以来对我院临床试验工作的指导和支持表示感谢。他希望药监局专家多提宝贵意见及建议,以查促改,以查促建,高效加速临床试验体系运行、强化质量管理水平。药剂科主任、药物临床试验机构副主任贾立华介绍了机构...
中山大学附属第五医院外科大楼18楼I期临床试验病房改造工程项目院...
中山大学附属第五医院受中山大学附属第五医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对中山大学附属第五医院外科大楼18楼I期临床试验病房改造工程项目进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:中山大学附属第五医院外科大楼18楼I期临床试验病房改造工程项目...
北京大学第一医院姚晨:数字化有望改变临床试验模式
临床试验数字化转型也存在风险(www.e993.com)2024年10月15日。“临床试验数字化转型后患者的数据安全和隐私保护问题,临床试验中数据质量标准化的问题,患者参与度、对新技术的接受度,以及监管和合规的挑战,都十分明显。”姚晨说。当日会上,中国人工智能产业发展联盟(AIIA)生物医药产业推进组揭牌,旨在联合开展人工智能+生物医药前沿技术与产业发展...
你愿意参加临床试验吗?北京妇产医院开展国际临床试验日义诊咨询
对普通人来说,参与到临床试验之中,所有相关用药、检查、住院等医疗费用均免。不过,由于新治疗方法并不成熟,不同组别用药也不一样,因此项目开展前要经过严格的伦理审查,患者参与之前,医务人员也需要充分解释和告知受益与风险。当天,北京妇产医院分别在东、西两院区门诊大厅同步举办义诊宣传活动,主要针对患者关心...
临床试验是最后希望!探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药临床试验中心
住院半个月以后,复查显示用药对肿瘤的大小几乎没有影响。看到结果后,家人和朱玉做了一个大胆的决定:现在的一线靶向药效果可能达不到预期,不如另辟蹊径,直接找还没上市的新药,说不定有意外惊喜。对于很多人来说,参与新药临床试验,是一个神秘又陌生的词儿。中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁向记者解释,新药...
...医院团队“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”进入临床试验
????据悉,“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”Ⅰ期临床试验主要入组对象为35至75岁的严重慢性缺血性心衰患者,治疗方案需在开胸手术中同时进行干细胞注射治疗,保证受试者安全的关键在于克服术后感染、出血等风险。现阶段相关受试者均来自东方医院,后续还将联合长三角地区多家三甲医院招募,为临床安全性和有效性进...
...同济医院魏翔教授团队微创心肌切除系统随机对照注册临床试验...
2024年8月5日,华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队,联合超声科,麻醉科等多学科团队,使用微创心肌切除系统成功为首例入组的肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术(TransapicalBeating-HeartSeptalMyectomy,TA-BSM),切除病变心肌组织,标志着微创心肌切除系统注册临床试验正式进入入组...