免费试药=当“小白鼠”?福建医生带你揭秘临床试验的真实“内幕”!

受试者的权益、安全和健康必须高于科学和社会利益,为受试者保密,尊重个人隐私,防止受试者因检测结果而受到歧视或伤害,确保临床试验不会将受试者置于不合理的风险之中,在整个研究过程中,始终遵循自愿参加原则、对参加者无害原则、匿名和保密原则,以及普遍性道德行为准则。这三个特性其实都是为了保证受试者得到保护...

钱江晚报:新药试验弄虚作假,单讲第三方监督是不够的

事实证明,所有的风险依然还是由病人在承担,他们才是真正花钱在承担药物风险的“小白鼠”。新药能不能通过审核走向市场,所有的临床实验都需要通过医院来完成。只要撬动了医院这根神经,其它的神经都可以通过钱的方式来简单打通。所以我们看到医院方面把招募的事情交给了中介,中介只要把人头凑齐就行。而具体到参与临床实验...

关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

但是药物在动物身上的反应与人体呈现得出的反应会有所差距，所以，临床试验就是一项医学研究最后的试药阶段，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用，是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。在这项研究中，受试者的权益和安全永远摆在第一位。并不是自身愿意就可...

新药受试者身体多发“结节”索赔20万遭拒 研究方称吃的是“安慰剂...

记者从吴先生提供的受试者知情同意书中了解到,该次试验的新药可致多器官不良反应,可能有生殖毒性的风险,在该次试验前曾在动物身上实验,停药后靶器官毒性反应可完全恢复。知情同意书中称,参加本研究是完全自愿的,您可以拒绝参加,也可随时退出,均不会受到任何损失,包括享有的各种医疗保健权益。知情同意书还对研究...

被判“死刑”后,他们选择当肿瘤新药“试药人”

试药为部分患者提供了一线生机,但试药无法保证一定有效,甚至可能出现意外。如何降低在此过程中产生的风险?事实上,肿瘤新药临床试验有很高的准入门槛。据省立医院肿瘤内科主任医师刘振华介绍,“试药人”必须满足临床试验方案规定的年龄、疾病类型、治疗方式等条件,方可加入研究。研究人员会告知“试药人”在试验过程中可能发...

给虚拟病人试药,数字孪生模型 “算”出“新药”来

乳腺癌是全球第二大癌症,脊索瘤则是发病率不足1/100000的罕见恶性肿瘤,接近“无可救药”(www.e993.com)2024年11月24日。但近期一项国内研究显示,一款用于治疗乳腺癌的一线治疗药物对脊索瘤显示出临床良好的响应,可能为“无药可治”的脊索瘤患者带来生存获益。“碰巧”将乳腺癌和脊索瘤这两种看起来“

蔡磊:又有新惊喜!一种新药临床试验有效果,生物标志物下降50%

一种新药临床试验有效果,生物标志物下降50%可喜可贺!破冰驿站又有喜讯传来,蔡磊确定又开发出一种药品进入临床试验后,对渐冻症患者有明显效果。磊寒风中去探望试药病人,与病人沟通交流试药感受:这些药早期有效,包括生物标志物,在半个月以内降低50%,这也是世界上渐冻症药物临床上边不曾所发生的。大夫说这种药物...

临床试验是最后的希望!探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药物临床试验中心

临床试验门诊的俞悦认真地向王涛和家属介绍了临床试验的情况,这是所有来到这里的患者都要了解的内容。“很多患者都把这里当成最后一棵救命稻草,对于临床试验的认识也不够全面,我们希望新药能带给他们一线生机,但也要让他们清楚,即便是最先进的治疗策略,也是有风险的,然后再把选择权,交给他们。”...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

此次的医疗反腐,紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。医疗反腐的聚光灯早已不再只关注药品回扣、收受红包,而是拓展到医疗领域链条的方方面面。

江苏南京:复制“替身”体外试药 助力肿瘤精准治疗

祁婉舒介绍,在一款候选药物成为新药以前,需要进行包括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究。不过,由于动物与人类在病理、生理上都存在较大差距,动物试验很难完全反映药物在人体内的毒性、有效性。另外,有些疾病没有办法在动物身上建模,这给相关药物的研发带来了极大挑战。“AI+类器官芯片技术...