详解丨APQP/FEMA/PPAP/SPC/MSA五大工具的关系和应用
2021年11月21日 - 网易
量具:指任何用来获得测量结果的装置;包括用来测量合格/不合格的装置;测量系统的分辨率:测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力(也称为分辨力)。1、为什么要做MSA?若我们要知道制程输出是否达到要求及在控制之内,所用的测量系统必须具备足够能力去量度制程的变差,原因是测量过程本身也存在一定的变差,所以我...
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重磅!国内首部《药品生产及质控设施设备计量指南》,1月15日起实施
2021年1月20日 - 网易
3、预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等。4、计量要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。JJF1001-2011,定义9.563.8确认证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。《药品生产质量管理规范》(2010年修订),附则(三十二)3.9元数据元数据是用来定义和...
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实验室实施期间核查的有效方法
2015年3月18日 - 中国质量新闻网
(2)选择核查标准:检测科根据以下原则选择,必要时可特制,尽量选用实物量具:具有需核查的参数和量值,能被核查对象测量;具有良好的稳定性、足够的分辨力和良好的重复性;必要时应可以提供指示,以便再次使用时可重复前次核查实验时的条件(如使用方向);可不考虑便携和搬运问题,不一定要求其提供的量值准确。(3)选择测量...
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