号称能清肺解咳、缩小肺结节,华北制药压片糖果“擦边”宣传功效
“普通食品宣称功效的行为,破坏了法律的严肃性和权威性。如果这种违法行为得不到及时制止和处罚,会导致法律的约束力下降,影响市场的正常秩序和行业的健康发展。”邓勇说道。从监管角度而言,邓勇表示,市场监管部门、行业协会、社会监督可以多方合作。市场监管部门加强对这类食品生产经营单位的日常监管,如发现违法违规行为,...
美国药典(USP)简介
此外,USP-NF也是美国食品药品监督管理局(FDA)强制执行的法定标准,对在美国销售的药品具有法律约束力。USP的使命是通过建立有助于提高药品与食品成分的质量、安全性与效用的公共标准与相关项目,以改善公众健康。其愿景是全球公众都能获得高品质、安全和有益的药品与食品。USP的工作遵循严格的质量管理体系,并获得了...
对《药典》规定剂量的商榷
《药典》是一个国家记载药品标准规格的权威法典,它由国家组织药典委员会精心编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。这部药典不仅是一部药品规格的标准规范,更是对药物生产、检验、供应与使用等各个环节的严格把控。《药典》中收录了大量疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,并对其质量标准、制备要求...
提前布局 2025 年版《中国药典》,海顺新材参与相关标准起草
由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力。药典在一定程度上反映了国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是由中华人民共和国国家药典委员会编写的记载中国药品的标准、规格的法典,是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验...
霍邱县人民政府
主要表现在:农业生产基础还不稳固,农村劳动力外流严重,土地资源日益趋紧,数字技术与农业融合不深,种养业受自然条件约束仍然较大,农产品加工转化、冷链物流仍是突出短板;环境约束不断趋紧,生态系统保护和治理压力较大,农业面源污染防控形势依然严峻,农业绿色低碳发展长效机制亟待建立健全;城乡区域协调发展体制机制尚未完全...
欧盟的监管与传统医药的全球化丨Engineering
虽然“法规”是可立即对成员国产生约束力的法律,但“指令”必须由国家立法实施(www.e993.com)2024年10月18日。该网络中的关键机构是欧洲药品质量管理局(EDQM,法国斯特拉斯堡),欧洲药品管理局(EMA,荷兰阿姆斯特丹),以及成员国的国家主管机关。这个网络很复杂(图1),如果制药公司计划申请进入市场,必须了解其需承担的必要责任。
欧洲药典34.2发布,56个新草案征求意见,包括14个CEP物质
即使通则(generaltexts)本身不具有法律约束力,当在各论(monograph)中被提及时,其将成为强制性的。因此,对通则的更改可能会影响各论。此外,EDQM特别要求欧洲药典适用性证书(CEP)持有人关注34.2中公布修订的CEP物质(见下文中英对照)。制造商和用户必须在评论截止日期之前,即2022年6月30日之前对这些各论草案提供反馈...
除了穿山甲,还有什么被《中国药典》“除名”
在法律上,以往国家一级保护动物的地位对其是否可以进入《中国药典》没有明确约束力。《中国药典》也不以某种药材是否与“国家一级保护动物”相关为能否收录的准绳。此前相关部门倒是有过表态,“2010版中国药典开始,不再新增濒危野生动物药材资源,并去除虎骨、犀角、熊胆等,合理引入如人工麝香、人工虎骨等替代品用于...
除了穿山甲,《中国药典》还“除名”了啥
在法律上,以往国家一级保护动物的地位对其是否可以进入《中国药典》没有明确约束力。《中国药典》也不以某种药材是否与“国家一级保护动物”相关为能否收录的准绳。此前相关部门倒是有过表态,“2010版中国药典开始,不再新增濒危野生动物药材资源,并去除虎骨、犀角、熊胆等,合理引入如人工麝香、人工虎骨等替代品用于...
国家《药典》提醒:服药后开车也危险
专家:应有法律法规约束68岁的罗太模从1998年开始研究“合理用药”,是原乐山市红十字会医院副院长、重庆医科大学兼职教授。据他统计,我国药典(2005年版)中明确规定,服用抗过敏药、抗菌素类药、降血压药、催眠药、驱肠虫药、镇痛药、平喘药、减肥药、抗高血压药、抗肿瘤药等41种药品后不宜开车;中药和中成药中,亦...