华东医药称合作企业违规宣传 涉及“明星减肥药”利拉鲁肽
据华东医药此前公告,利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。据《每日经济新闻》记者了解,利拉鲁肽的原研厂家为丹麦诺和诺德公司,原研药商品名为“诺和力”(Victoza),2009年7月首先在欧盟上市,2010年1月在美国上市,2011年10月在中国上市销售。
第一批打“神药”减肥的人,已被反弹劝退?
利拉鲁肽于2010年在美国被批准用于治疗糖尿病,其商品名为诺和力(Victoza),需要每日注射一次。随后,克努森的团队再次研发出新版本——司美格鲁肽,它的药物持续作用时间更长,可以每周使用一次。2017年,司美格鲁肽在美国获批,用于治疗2型糖尿病。至此,作为GLP-1受体激动剂之一的司美格鲁肽正式加入了糖尿病治...
他们用“减肥神药”瘦下来,但真的开心吗?
“诺和力”是诺和诺德的第一代GLP-1RA——利拉鲁肽,为日制剂,于2010年获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病,海外商品名为Victoza,2011年进入中国市场。另一款剂量更高的利拉鲁肽Saxenda是全球首款获批用于减重的GLP-1RA,分别于2014年和2015年获FDA和欧洲食品药品监督管理局(EMA)批准上市,但其减重适应症至今未在国内...
...一文带你盘清市场布局(国外篇)|治疗|安慰剂|利拉鲁|适应症|2型...
利拉鲁肽注射液同样也是一款GLP-1类药物,用于治疗成人2型糖尿病以及肥胖症。但在给药频率上,较司美格鲁肽注射液更高,为每天一次。在糖尿病适应症上,该药物分别于2008年和2010年获EMA与FDA批准(商品名:Victoza),用于成人2型糖尿病的血糖控制,并于2011年在中国获批上市(商品名:诺和力)。而针对减重适应症,该...
相隔24年,第四款儿童口服2型糖尿病药达格列净在美获批
2017年6月FDA优先批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后的第一个被批准治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物。同年7月,FDA批准阿斯利康的BydureonBCise(艾塞那肽缓释剂)作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗2型糖尿病儿科患者(10-17岁),改善血糖控...
GLP-1“双雄”,一季度业绩狂飙
在中国市场,司美格鲁肽已经获批治疗2型糖尿病,商品名为诺和泰(www.e993.com)2024年9月16日。诺和诺德在中国获批的另一款GLP-1药物是利拉鲁肽(商品名:诺和力),同样用于治疗2型糖尿病。今年一季度,诺和诺德在中国的总营收达45.06亿丹麦克朗(折合当前汇率约6.50亿美元),同比增长7%。
“减肥神药”可治疗阿片类药物成瘾?仍处早期探索阶段
利拉鲁肽是丹麦跨国药企诺和诺德(NVO.US)研发的第一代胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),共有两款产品:用于糖尿病治疗的Victoza(2011年进入中国市场,商品名为“诺和力”)和更高剂量、用于减重的Saxenda。GLP-1类药物模仿肠道激素GLP-1的作用,能够促进胰岛素释放,抑制胰高血糖素的分泌,并减少食欲及食物摄入...
「现场」2023国家医保谈判首日:鼓励创新或取代“灵魂砍价”
相比之下,利拉鲁肽进入医保目录的时间早得多。2011年,利拉鲁肽以诺和力为商品名获批进入了中国市场。2017年,利拉鲁肽进入国家医保目录。在减重适应症方面,华东医药的利拉鲁肽注射液在今年7月获批减重适应症,成为国内首款GLP-1类减肥药。今年6月,诺和诺德也递交了GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液减重...
华东医药董秘回复:利拉鲁肽注射液原研(商品名:诺和力)在我国按...
利拉鲁肽注射液原研(商品名:诺和力)在我国按治疗用生物制品获批。2020年5月28日及2021年9月1日,国家药监局药审中心分别发布了《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》(2020年第3号)、《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,用于指导我国利拉鲁肽注射液生物类似药的临床研发。
利拉鲁肽注射液诺和力心血管适应症获批
诺和力??(利拉鲁肽注射液)是人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其氨基酸序列与内源性人GLP-1的同源性高达97%。利拉鲁肽通过葡萄糖浓度依赖的模式精准调节胰岛素分泌,发挥强效降糖的作用,且低血糖风险极低。诺和力??自2009年在欧盟上市以来,目前已在全球105个国家和地区上市销售,全球使用诺和力??治疗的...