药师说药丨艾加莫德α——开启罕见病重症肌无力靶向治疗新时代

而艾加莫德α是一种新型的靶向生物制剂,能使患者体内致病性的免疫球蛋白G(lgG)抗体在人体内自行高效清除,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力,为不幸罹患全身型重症肌无力这一罕见病的患者,带来全新的治疗选择。什么是艾加莫德α艾加莫德α作为全球首创的新生儿Fc受体拮抗剂,于2021年获美国食品与...

免疫新突破:FcRn抑制剂为重症肌无力患者带来希望之光

ADAPT研究显示,接受艾加莫德10mg/kg治疗1周可显著降低MG-ADL评分,治疗4周后,68%的患者实现MG-ADL评分降低≥2分[4]。巴托利单抗治疗gMG的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验观察到,巴托利单抗治疗3周时MG-ADL评分相比安慰剂显著降低,治疗6周时,有58%的患者实现MG-ADL评分降低≥2分[5]。这些研究结果表明,FcRn...

最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览

(3)可尝试将FcRn拮抗剂(如艾加莫德)用于治疗不区分抗体类型的难治性gMG。(4)使用快速起效治疗后需调整和(或)升级患者的基础免疫治疗药物。(5)使用补体C5抑制剂(如依库珠单抗)或FcRn拮抗剂(如艾加莫德)等作用于MG免疫病理通路下游靶点的药物(指通过加速致病性抗体清除、减轻补体介导的损伤而实现治疗作用的药物...

艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活

在中国，主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等，但这些药物通常只能恢复部分力量。作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德主要用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前，艾加莫德皮下注射已在美国、欧盟和日本获批上市。“这是一个重要的里程碑。”再鼎医药总...

真实世界研究表明:艾加莫德可减轻全身型重症肌无力患者口服激素依赖

在该研究中,艾加莫德能够在短期内显著降低OCS的用量,且患者的日常生活能力评分(MG-ADL)有明显改善,进一步确认了其在临床应用中的价值。希望未来能进一步开展多中心、大样本的前瞻性研究,尤其是在中国人群中的研究,以验证其疗效和安全性,并探索出针对中国人群全身型重症肌无力的最佳的治疗方案和策略。

...卫力迦??(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力

国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射(SC)制剂,为gMG患者提供了更多的治疗灵活性和选择性3期临床研究ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射与静脉输...

国内首个!皮下注射艾加莫德获批gMG 再鼎医药:输注剂型今年有望...

据估计，我国大约有17万名全身型重症肌无力（gMG）患者，其中高达85%的患者为乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性。由于患者可及性增加，2024年第一季度，大约有2700名患者接受了艾加莫德静脉输注治疗，为该产品创造了1320万美元的销售收入。而艾加莫德在2023年9月商业化至年底，实现的销售额为1001.1万美元。《科创板...

再鼎医药:艾加莫德进展,一季度业绩解读 7000 万美元收入预期

再鼎医药与合作企业argenx发布重要消息7月16日,再鼎医药与argenx收到国家药品监督管理局关于“艾加莫德α注射液”的生物制品上市许可申请,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前,该注射液已于2023年6月获批上市,9月商业化,年底其适应症纳入国家医保药品目录。在美国、欧...

创新药艾加莫德医保落地 破重症肌无力患者“无创新药可用”的困境

去年12月26日第一次接受了艾加莫德治疗,治疗后不到一周右眼睑下垂就已经明显好转。“现在能医保报销了,切切实实为普通患者减轻了经济负担,能够长期用新药治疗,是重症肌无力病友的福音!”他说。陈晟表示:“相信随着医保政策落地,艾加莫德等创新药物可及性提升,中国重症肌无力整体治疗的标准和水平会进一步提升,...

国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市...

2023年9月,再鼎医药在国内上市了卫伟迦??(艾加莫德α注射液),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。2023年7月,再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药监局受理。关于CIDP在中国据估计,中国约有50,000名CIDP患者。[1]目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球...