市药监局多措并举推动化妆品完整版安全评估工作稳步实施
同时,市药监局始终坚持靠前指导、全程服务,通过上门走访、电话沟通、定期开展备案审核“面对面”活动、线上发布化妆品备案小课堂等方式,全方位、多渠道对企业进行技术指导和答疑解惑,帮助企业深刻理解新规要求,推动完整版安全评估落地。截至目前,已帮扶指导企业70余家次,开展线下完整版安评系列培训、备案审核“面对面”活...
山东省药监局举办全省化妆品安全评估能力提升专题培训
中国食品药品网讯近日,山东省药监局在济南线上线下同步举办全省化妆品安全评估能力提升专题培训,贯彻落实国家药监局关于优化化妆品安全评估管理的工作部署,加快推进全省化妆品安全评估工作,进一步加强化妆品备案管理,持续提升化妆品备案工作质量。培训班指出,构建企业化妆品安全评估体系、保障化妆品产品安全是落实企业主体责...
对基于风险等级开展植物原料安全评估路径的思考
第三,《已上市产品原料使用信息》中列明的我国批件有效期内特殊化妆品已使用,未收录在《技术规范》中,且无权威机构评估报告的原料使用量,为植物原料安全评估提供了一定数据支撑,但收录的植物提取物使用量一般较低。第四,部分原料在我国民间有食用习惯,如梅花,但这种有食用记载的植物往往有一个特点,一般不做毒理测...
广东:促进化妆品备案工作高质量发展
该局每年至少抽取省内3000家备案人的12000个备案产品资料进行评估,严格落实产品执行标准、配方原料、安全评估报告、标签等备案资料的核查要求,针对已备案产品备案资料是否合规等方面进行监督检查。据统计,2023年以来共发现并处置备案质量存在问题的产品3900多个。为进一步细化化妆品备案资料核查标准要求,统一核查尺度,广东省...
省局“五个强化”助力全省首家化妆品企业完成完整版安全评估报告
截至目前,全省已有16家化妆品企业共28个产品开展完整版安评。8月30日,江西诚志日化有限公司成为江西省首家一次性备案4个完成完整版安全评估化妆品(牙膏)的企业。一是迅速动员部署,强化责任链条。及时成立工作专班,召开化妆品安全评估动员部署会。组织做好宣贯培训,引导企业准确把握最新政策动态和法规要求,规范开展安全...
月度汇总|2024年9月中国及国际化妆品法规动态
ChinaNMPA国家药监局答复全国政协委员《关于完善化妆品安全评估体系的提案》2024年9月3日,国家药监局针对政协委员郑春阳提出的《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》进行回复,国家药监局将从制定发布新原料相关技术指导原则、在安全评估方面增加已上市产品原料数据的利用度、加速动物替代试验推广三个...
欧盟化妆品法规:安全评估与上市标准
根据法规要求,在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估,且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规1223/2009》附录I的相关要求。同时,欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调,必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价,以确保产品的安全。作为产品信息档案(...
北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
答:根据中检院发布的《指南》,在对原料进行充分研究的基础上,如无法采用《化妆品原料数据使用指南》中任一数据类型进行安全评估,仅因缺少部分毒理学终点评估数据而不能够完成安全评估的,不超过配方成分总个数10%且含量较低的非特殊功效原料,可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目和/或人体试验...
...关于表扬率先按照完整版安全评估报告要求备案化妆品的企业的通报
按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》要求,落实安全评估报告分类提交制度,督促企业落实主体责任,鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。2024年5月1日-6月30日期间,下列企业已按照完整版安全评估报告要求备案化妆品,现予以通报表扬。各有关企业要严格落实主体责任,坚守化妆品质...
提醒!关于国产普通化妆品备案安全评估报告的5个热点问答
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