新药上市频传佳音 科创板创新药企业加快推动研发成果兑现

纵观国产创新药出海的漫漫历程,从微芯生物授权西达本胺海外权益实现国产创新药出海从0到1的突破,到百济神州的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药,到君实生物的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药,再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额纪录,科创板创新药公司创造了多个重大里程碑式事件。10月4日,百济...

加快推动研发成果兑现,13家科创板创新药企三季报营收同比增81%

到百济神州（688235）的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药，到君实生物（688180）的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药，再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额纪录，科创板创新药公司一路奋勇争先，创造了多个重大里程碑式事件。

研发成果加速落地 科创板创新药企业社会效应和经济回报双丰收

纵观国产创新药出海的漫漫历程,从微芯生物授权西达本胺海外权益实现国产创新药出海从0到1的突破,到百济神州的泽布替尼成为首个在美上市的抗癌新药,到君实生物的特瑞普利单抗成为首个在美上市的国产创新生物药,再到百利天恒刷新国产创新药授权交易金额纪录,科创板创新药公司一路奋勇争先,创造了多个重大里程碑式事件。

CACA之约-STAR TALK | 景红梅教授:奥妥珠单抗、泊马度胺及BTKi...

对于不适合接受强化化疗的患者,可给予毒性较小的化疗方案,如苯达莫司汀/利妥昔单抗(BR)或R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松),联合或不联合利妥昔单抗维持治疗。但是,大部分患者在一线治疗后会出现疾病进展,最终发展为复发/难治性(R/R)MCL。虽然在过去的十年中,BTK抑制剂(BTKi)的...

百济神州业绩迎拐点 二季度已实现扭亏 泽布替尼上半年大卖11亿美元

具体来看,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122.0%,美国仍是最大的产品销售收入贡献地区,销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%;欧洲市场增速最快,同比增长231.6%,达10.57亿元;中国销售额也实现了30.5%的增幅,达8.73亿元。此外,PD-1抑制剂替雷利珠单抗依旧保持双位数增长,2024年上半年销售额总计21.91亿元,同比...

百济神州(06160)半年报:泽布替尼H1全球销售额突破10亿美元

泽布替尼不俗成绩的背后,不仅是百济神州商业化实力的体现,更彰显了产品自身的差异化能力和研发实力的底蕴(www.e993.com)2024年10月31日。目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批,也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。此外,在血液肿瘤领域,百济神州还正快速推进后期管线的开发,包括潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotocl...

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症

对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说,泽布替尼是一个无需化疗的口服治疗选择,我们相信随着本次获批,该治疗方案将成为改变临床实践的治疗方案,开启滤泡性淋巴瘤治疗无化疗的新时代,有望大幅提升患者的治疗依从性和生活质量。”据悉,2023年11月,泽布替尼获欧盟委员会(EC)批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤,...

泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进

公司首款“重磅产品”泽布替尼销售持续高速增长2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129%;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63%;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31%。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11%;美国区收入3.51亿美元,同比增长153%;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243%。近期,泽布...

百济神州PD-1在美获批 预计今年下半年上市 能否复刻泽布替尼销售...

财报数据显示,替雷利珠单抗2023年第四季度的销售额为1.28亿美元,全年销售额为5.37亿美元,上一年同期分别为1.02亿美元和4.23亿美元。不过,外界对于替雷丽珠单抗能否复刻泽布替尼的销售神话却并不确定。在美国获批首个适应症之前,替雷利珠单抗就已在欧盟和英国获批1项适应症,在中国获批12项适应症,其中11项适应症已...

...单抗在菲律宾、泰国获批;百济神州泽布替尼新适应症获FDA加速批准

3月8日,百济神州宣布百悦泽(泽布替尼)获美国FDA加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。根据百济神州新闻稿,该项适应症的加速批准是基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),此次批准也标志着泽布替尼在美国获批第5项B细胞恶性...