国产地屈孕酮片已有两款获批,让更多患者获益
(人民日报健康客户端记者张爽杨晓露)3月3日,根据国家药品监督管理局数据,目前国内获批上市的地屈孕酮片国产仿制药共有两款,一款为奥锐特药业生产;另一款由和泽坤元药业持有。地屈孕酮片,可用于治疗由于内源性孕酮不足所引起的疾病,包括痛经、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致...
浙江仙琚制药股份有限公司关于地屈孕酮片药品注册申请获得受理的...
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的地屈孕酮片境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公告如下:一、受理通知书主要内容二、地屈孕酮片的相关情况地屈孕酮片,规格为...
前期吃达芙通会导致胎停吗
核心提示:地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片是一种孕激素类药物,可用于治疗先兆流产引起的阴道出血或腹痛症状。地屈孕酮片能促进子宫蜕膜生长,抑制宫缩,从而达到止血的目的,并不具有导致胎停的效果。在极少数情况下,使用达芙通可能引起子宫内膜异位症、卵巢囊肿等副作用,但与胎...
仙琚制药接待28家机构调研,包括博时基金、诚旸投资、大成基金等
8)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。公司将聚焦甾体激素领域,以开放的心态关注创新机会,专注于提升自身产品注册能力、产品质量和技术,做全做精激素...
8月28日股市必读:仙琚制药(002332)披露最新机构调研信息
9)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正...
仙琚制药接待119家机构调研,包括霸菱基金、北海棣增、北信瑞丰等
参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通?(Duphaston?)(www.e993.com)2024年10月21日。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。6、原料药情况2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正常市场环境回归的同时,国际...
仙琚制药:8月27日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与
9)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正...
奥锐特:子公司地屈孕酮片通过药品GMP符合性检查
主要品种为地屈孕酮片。地屈孕酮片是由SolvaySa研发的一种甾体类,是一种PR激动剂,用于治疗功能性子宫出血、女性不育、月经失调和子宫内膜异位症等。2002年由雅培申请的地屈孕酮片,作为进口药品获得批准在国内上市,其商品名为“达芙通”。
奥锐特地屈孕酮片获批上市 拿下国内首仿
地屈孕酮片是SolvaySa研发的甾体类药物,是一种PR激动剂,2002年由AbbottB.V.(以下简称“雅培”)申请作为进口药品获批在国内上市,商品名为“达芙通”。根据国家药监局网站数据查询显示,截至目前,地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家,分别为雅培和奥锐特,规格均为10mg。药渡数据库国内市...
首个国产地屈孕酮片获批上市
昨日(6月27日),奥锐特发布公告宣布,其地屈孕酮片已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,这也是国内首个获批上市的地屈孕酮仿制药。据了解,地屈孕酮片是SolvaySa研发的甾体类药物,是一种PR激动剂,其可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规、功能失调性...