为质量代言,用品质发声|质量月征文展播
从事质量管理工作多年的我们,深知质量不仅是一种外在的规范或标准,还是深植于心的信念,是推动我们不断追求卓越、超越自我的内在动力,更是守护公众健康的坚固防线。质量为先,责任重于泰山零售药店作为连接药品生产者与消费者的桥梁,承担着保障人民群众用药安全、有效、合理的重大责任。这份责任如同巍峨的山峰,沉甸甸地...
网红“抗敏”益生菌几百元一盒,真的有用吗?
江苏大学食品与生物工程学院教授董英向央广网记者介绍,按照国家食品安全法的规定,如果一款益生菌产品是普通食品,就不能宣称其功能,如果是保健食品,则需要是现行24种功能中的一个,但其中尚没有“抗过敏”这一功能。董英解释,尽管在研究中发现某些菌株具有某种健康功能,但按照法律法规,普通食品不能宣称其功能,...
仿制药行业主要政策和行业发展驱动因素分析
药品生产与质量监管的严格程度不断提升,有利于规范改良型新药及仿制药市场环境,为高标准经营企业带来新机遇。一方面,国家重新修订并颁布《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》等一系列法律法规,提升了药品行业监管的整体严格程度,药品安全及药品质量管控逐渐成为了行业监管重点;另一方面,国家药品监督...
几百元一盒的网红益生菌,真能抗过敏吗 ?
江苏大学食品与生物工程学院教授董英向央广网记者介绍,按照国家食品安全法的规定,如果一款益生菌产品是普通食品,就不能宣称其功能,如果是保健食品,则需要是现行24种功能中的一个,但其中尚没有“抗过敏”这一功能。董英解释,尽管在研究中发现某些菌株具有某种健康功能,但按照法律法规,普通食品不能宣称其功能,否则就...
落实《公告》要求 提升质量管理水平和合规能力
均提出高标准、严要求,与《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》(以下简称《检查指南》)以及《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《持有人监管规定》)等制度协同发力,对督促药品上市许可持有人(以下简称持有人)落实主体责任,保证药品全生命周期质量安全,推动医药产业高质量发展等均...
加拿大更新食品成分要求、添加剂要求、微生物要求和检验要求法规...
具体而言,这涉及到食品成分标准、微生物标准以及官方检验方法等方面的规定(www.e993.com)2024年10月22日。通过统一这些不同的规定,可以使法规更加清晰明确,从而更好地保障公众的健康和安全。目前由于法律法规更新较慢,实际监管中一个产品的相关要求需要在多个部门颁布的多种文件中寻找,有些要求体现在法律法规,有些要求体现在政策文件中,导致许多企业...
@所有食品生产、经营者,这37条你必须知道!
(10)在食品中添加药品(按照传统既是食品又是中药材的物质除外);(11)法律法规禁止的其他加工制作行为。23.未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的,有什么法律后果?《食品安全法》规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食...
贵州百灵2023年年度董事会经营评述
3、报告期内新公布的法律法规政策对所处行业的影响(1)2023年1月,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进...
洛阳发布8起典型案例
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。下列情形之一的,为劣药...
二手交易“踩坑”,直播带货乱象……消费新领域如何维权?
据朱晓娟介绍,直播带货行为作为互联网快速发展背景下的一种新型交易模式,形式多样、主体多元、发展迅速。优化直播带货领域的相关法律法规,必须基于体系化思维,遵循民商法基本原理,在电子商务一般法即电子商务法中明确规定直播带货的一般规则,形成顶层设计,再制定专门的规范对直播带货中特有的问题进行针对性规范。