...有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量...
国家药监局药品监管司负责人：国家药监局高度重视集采中选药品质量监管工作，按照“四个最严”要求和风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，全面落实药品质量安全企业主体责任和药品监管部门属地监管责任，努力服务好药品集采工作和“三医联动”协同发展大局。自国家组织集采工作开展以来，国家药监局将中选药品纳入...
我是药品检查员丨王璐:把好药品质量安全关
第二天,王璐带领检查组持续深挖、抽丝剥茧,从物料购进发票、出入库台账、领料接收记录、批生产记录等多环节逐项核对,并与生产人员一一交谈后了解到,企业关键管理人员出现变更,但企业负责人并未重视该情况,导致生产质量管理体系出现漏洞,多项生产记录存在逻辑错误。检查组判定该企业存在“严重缺陷”,在人员管理、生产质量...
最新!临床价值低、同质化严重的药品,原则上不得委托生产
拟受托生产无菌药品的,生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,且其中至少三年为无菌药品生产和质量管理的实践经验。受托生产中药注射剂、多组分生化药的,生产负责人、质量负责人、质量受权人应当具备同类型制剂产品三年以上生产和质量管理的实践经验。关于加强药品受托生产...
中国建筑第四工程局有限公司为广州中医药大学项目施工总承包中标...
中国建筑第四工程局有限公司,排名第1,投标报价30469.772480万元,承诺工程质量标准合格等,工期699日历天,拟派项目负责人袁帅。中建三局集团有限公司,排名第2,投标报价30053.477594万元,同样承诺工程质量标准合格等,工期699日历天,拟派项目负责人陈文军。中铁一局集团有限公司,排名第3,投标报价29670.449799万元,承诺工程质量...
上交所:《上市公司并购重组规则、政策与案例一本通》(全文)
证监会有关负责人就贯彻落实情况接受了媒体采访,涉及并购重组答复内容如下:建立突破关键核心技术的科技型企业上市融资、债券发行、并购重组“绿色通道”;适当提高对轻资产科技型企业重组的估值包容性,支持优质科技创新企业通过并购重组做大做强;优化完善“小额快速”等审核机制,延长发股类重组财务资料有效期,进一步提高...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
多肽原料药GMP生产工艺的质量控制◎11:20-11:40绿色多肽原料制造与生产实践◎11:40-12:00多肽药物的制剂研究◎12:00-14:00午餐◎14:00-14:20多肽药物申报与生产及CMC质量研究◎14:20-14:40多肽产业的国际化之路◎14:40-15:00...
新质人才观察 │ 生物医药人才的灵魂“三问”
作为科技公司创始人,石超也遇到过类似的问题。石超现为青岛大学教授、博士生导师,加州大学洛杉矶分校和河滨分校访问学者。作为青岛市基因即时检测国际科技合作基地负责人、青岛大学附属医院检验科科研主任,山东省医药生物技术学会理事、青岛生物工程协会常务理事、中国分析测试协会青委会委员,他曾荣获2022年山东省泰山产业领...
深市上市公司公告(2月5日)
金融市场部副总经理、金融市场产品部、投资银行部副主管职务;曾任中国金币深圳经销中心人事、行政、市场负责人;曾任深圳前海金融资产交易所有限公司机构业务部、产品部高级总监,产品创新部、资金管理部、财企资金部、投资管理部总经理职务;曾任平安国际商业保理(天津)有限公司经理(兼)职务;曾任平安理财有限责任公司市场...
...变局,新财富对话十余家研究所所长,证券研究行业如何高质量发展?
有券商负责人表示,卖方研究机构可以为银行理财子公司的信用债投资、泛市值管理及资产配置等业务提供专项投研支撑,并可以争取相关资产管理与经纪业务机会。同时,券商可以加强与理财子公司在产品设计方面的合作,助力其取得稳健收益。事实上,当下已有不少券商研究所积极寻求与银行理财子的合作。新财富调研10余家券商研究所发...
成都一周|以园区“一子落”带动经济“全盘活”!区(市)县、部门...
10月22日,青羊区委书记何勋召集研究青崇结对联动有关工作,强调要不断拓展航空产业领域的区域协同合作,持续创新应用场景,加快实现两地共赢,共同推动航空产业高质量发展。青羊区委副书记、区长冯胜参加。10月23日、25日,何勋分别会见国药控股四川公司、中国二冶集团相关负责人,听取企业当前发展相关诉求,并就做好服务工作...