医疗器械设计与制造的强链补链
迅佳科技打造的器械CDMO一体化平台,通过提供“产品+企业+资本”的全生命周期服务,能够有利于提高政府空间载体的利用率、有利于节省资金投入和提高资金利用效率、有利于缩短基金投资周期减少投资额和增加投资收益、有利于加快企业拿证速度和形成产业聚集、有利于缓解企业对人才的急切需求、有利于政府招商。迅佳科技CDMO一体...
4月这些上市公司被“踏破门槛”!机构接待来访量居前的个股名单一览
华测检测4月24日披露机构调研,公司较早布局航空服务领域,早在2019年获得了中国商飞合格供应商证书,是中国商飞、中国商发认可的第三方检测实验室。从检测能力上来说,华测可为民用有人驾驶和无人驾驶航空器等提供包括环境可靠性试验、电磁兼容试验、有害物质检测等多项检测、认证、评估等服务,在低空经济全产业链技术...
2023年中国分子诊断PCR行业现状分析丨珠海生物医药医疗器械产业
第三方医学诊断是指专门为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务,其独立于医疗机构。其所设的实验室称为第三方医学检验实验室,也称独立医学检验实验室。作为检测机构,第三方医学检验实验室如若拥有PCR技术,将扩大其市场业务范围,增加营收利润点,增强市场竞争。我国第三方医学检...
留置立案,涉及多家械企董事长
天眼查显示,作为慧心医疗(广东)有限公司法定代表人、执行董事,梁小兵同时还担任珠海慧心医学检验有限公司、多特(珠海)企业管理有限公司三家公司的法定代表人,并在多达二十余家企业任高管。引人瞩目的是,疫情期间梁小兵担任法人的珠海慧心医学检验有限公司曾是珠海最大的第三方(医学)检测机构。2021年,珠海慧心医学检验有...
明德生物2023年年度董事会经营评述
境内第三类体外诊断试剂由国家药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证。产品注册需要经过注册检验、临床评价、质量管理体系注册核查,技术资料审评等过程,以证实企业的产品研制、生产、质控措施及条件满足医疗器械生产质量管理规范,以及强制性的国家、行业标准的要求,满足安全有效的上市条件。
家用美容仪行业大洗牌?多品牌已下架、回应“正在推进办证”
二是做好注册与备案(www.e993.com)2024年10月18日。根据30号公告的要求,相关美容仪器需要进行医疗器械注册或备案。企业应提前了解并遵循相关流程,确保产品能够顺利注册或备案。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和...
...目前通过在试点医院/第三方检验机构以特检形式开展检测服务...
贝瑞基因董秘:您好,公司参股子公司福建和瑞的肝癌早筛产品—“莱思宁”已商业化落地,目前通过在试点医院/第三方检验机构以特检形式开展检测服务,福建和瑞正在积极准备医疗器械注册相关事宜,具体情况您可留意相关公告或媒体报道。感谢您对公司的关注。贝瑞基因2021三季报显示,公司主营收入11.12亿元,同比上升2.27%;归母净...
广东省药品监督管理局关于标注高颜(深圳)科技有限公司《医疗器械...
2023年第32号按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)等有关规定,高颜(深圳)科技有限公司(统一社会信用代码:91440300MA5GHHYQ97)已于2023年4月10日注销营业执照,现该公司的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(详见附件)标注失效。被标注《医疗器械网络交易服务第三方平台...
【前瞻】第三方药品检测发展向好,市场规模有望进一步突破!
一是第三方检测是市场化运作,主动性更强。第三方检测机构不依附于任何一个企业或政府机构的强制性要求,而是依赖于自身服务能力的提升与业务的开拓,市场化运作,抗压能力强;同时,第三方检测机构主动性更强,发掘客户、扩大服务范围、不断提高检测能力,并且建立了现代营销服务体系,客户服务效率更高,服务体验更好。
哪些检测留院内,哪些应送第三方?
医疗机构、医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检查、治疗,从中谋取不正当利益。新型检测让患者留院继续治疗近年来,我国第三方医学检验实验室发展迅速,据报道,全国医学检验实验室数量已近千家,头部公司的检测项目已可达2500项。而三级医疗机构开展检验项目,约在500项左右。