我是药品检查员丨王璐:把好药品质量安全关

“优秀检查员不仅要有专业技术过硬,能够发现企业违法违规行为,而且还必须具备优秀的沟通交流能力,能够站在尊重企业、理解企业的角度,与企业进行沟通。”王璐说,“药品检查不仅是一份工作,更是我的梦想与热爱。只要还在检查的路上,我便会不断提升自我、超越自我,把好药品安全质量关。”《中国医药报》社版权所有,未经...

合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”

“药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药品。药物警戒既可以节约资源,又能挽救生命!”近日,针对药物警戒在药品管理中的作用和意义,制药行业资深人士,山东方明药业集团副总经理、质量负责人沈红宾接受大众网·海报新闻记者采访,并以“盐酸胺碘酮注射液存在潜在结晶和容易引起静脉炎”为例,解读方明药业在药品管理中采取的...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

此时，医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药，是历史形成的误解。”国家药品审评中心原资深主审、高级审评员张星一指出，国家实施“仿制药一致性评价”政策后，仿制药必须通过体内外实验证明与原研药“高度一致”，才能进入市场流通。但他们坦承，仅仅有评价把关并...

集采产品质量到底怎么样?患者、医生和企业这样说

“集采药品的质量和安全性都是比较好的，目前用上的患者反馈也都不错，我们收集到反馈之后再告诉其他患者，大家也都能放心换药。”程天一长年通过微信群与患者保持联络，对患者各方面指标进行综合管理，及时监控病情，目前他的患者中没有人对集采药品作出负面反馈。患者：少花钱也能稳定病情“我听医生的。”在调研中...

做客山东台 | 优化审评审批服务 促进医药产业高质量发展

5月30日,山东广播电视台综合广播《做客山东台》栏目播出“严监管、促发展、锻铁军”山东省药品监督管理局专场。山东省药品监督管理局注册处(行政许可处)处长曹森、副处长何西坤、科长刘宏明走进直播间,同主持人和广大听众、网友围绕“优化审评审批服务促进医药产业高质量发展”等主题开展深入探讨交流。

2024年美国医疗机构十大患者安全关注点

清单前十名反映了ECRI和ISMP在患者安全和风险管理方面的广泛专业知识(www.e993.com)2024年11月19日。跨学科人员包括医学、护理、药学、患者安全、质量、风险管理、临床证据评估、卫生技术和许多其他领域的专家。患者安全组织(PSO),ECRI和ISMPPSO分析患者安全数据,一个近600万事件的数据库,以改善患者护理,其中ISMP是全球公认的药物安全领导者。

BOE IPC·2024 智慧医工论坛精彩演讲内容实录_手机新浪网

我跟药监局领导也说,药监局关心的实际是不是安全,是不是有效不是它很关心的事情。所以造成我们3000多个品种药品还在中国医保付费,美国是有800多个品种,所以它关心的是安全,它是可用,但不一定必须用。医生关心的什么?就是把评价变成循证医学评价,就是要把一个人工智能写进指南,让它变成我们临床的常规。医生关心的...

艾迪药业: 艾迪药业关于公司2024年度“提质增效重回报”行动方案...

头晕、抑郁等方面均有显著的统计学差异,脂质代谢指标也发生有利变化,对于更易患代谢或心血管疾病的患者而言,含艾诺韦林方案是一个较好的转换选择。含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展,不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据,也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步快速推进,同...

2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链

在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展,摆脱“卷价格、卷质量”的困境,共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆,涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题,精心设计300+专业议题,覆盖从仿制到创新,从研发到商业化各个环节,邀请数百位行业专家和业界...

从概念到现实,AI制药行业现状分析及展望!全球企业临床管线盘点

4.“黑盒”算法的安全与可解释性“黑盒”算法带来安全风险,突破其不可解释难题意义显著。AI算法“黑盒”问题是指由于广泛应用在AI产品上的深度学习等主流算法模型内部结构复杂、运行过程自主性较强且人工无法干预等因素,在数据输入、模型训练、结果输出等方面出现运行机制难以解释的情况,人工智能的内部工作原理对最...