药品GMP空间环境和空气灭菌微生物抗药性增加清洁消毒频率怎么办
然而,长期使用同一种消毒剂可能导致微生物产生抗药性,从而降低消毒效果。生产线中断如果微生物控制不当,可能会导致产品污染,从而引发生产线中断。生产线中断不仅会影响生产效率,还会增加企业的生产成本。清洁和消毒的频率增加为了控制微生物污染,企业不得不增加清洁和消毒的频率。然而,频繁的清洁和消毒不仅会增加企...
药品车间洁净区消毒方法详解
根据产品特点轮换,若生产的药品对特定微生物敏感,就针对性地选择能有效杀灭该微生物的消毒剂。同时,要结合实际情况灵活调整,如根据人员流动情况、季节变化等因素及时优化消毒剂的选择和轮换方案。此外,在轮换消毒剂时,要注意不同消毒剂之间的相容性,避免产生不良反应。并且,每次更换消毒剂后,都要对消毒效果进行监测和...
解读药品微生物实验室消毒剂效力评估指导霉菌芽孢消毒剂效力确认
在药品微生物实验室中,消毒剂效力评估是一个严谨且关键的过程,它直接关系到实验室的洁净度和药品生产的安全性。以下是根据相关参考文章整理的评估指导原则,包括消毒剂的选择、培养基的制备、评估指标、评估方法及结果判断等方面。药品微生物实验室消毒剂效力评估是一个复杂而严谨的过程,需要综合考虑多个因素以确保评估...
药品GMP指南》第二版消毒部分解读(三)洁净室常用消毒方法
??空气消毒:向空中喷雾至规定的剂量,比如每个立方需要12毫升的消毒液,这些剂量应有消毒剂或者是提供设备的厂家说明书中表明,并提供第三方权威实验室的检测报告,我们药厂的同事按照这个剂量执行。??空气消毒剂:过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯等,不能使用含氯消毒剂。??空气消毒器械:超低容量喷雾器,不可使用常...
消毒剂、药品、无菌物品的有效期是多少?
失效日期至2024.02.27;或者写成:灭菌日期:2023.09.01,有效日期至2024.02.26七、棉签开启后24小时内有效。例:开启时间:2023、9、209:00失效期至:2023、9、219:00开启人:张三注意:所有药品、消毒剂等开启后的有效期不能超过瓶身的有效期!
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
《药品GMP指南》中消毒灭菌产品使用指导意见,第一次引进了《消毒管理办法》,指导制药行业从业人员,如何制定产品工艺的消毒灭菌工艺,规范使用消毒产品,从而保证产品的质量安全生产(www.e993.com)2024年9月9日。《药品GMP指南》第二版厂房设施与设备中要求:“消毒剂:使用符合原卫生部颁布的《消毒管理办法》要求的消毒剂,定期轮换交替使用,以防止微生...
华特达因涨0.50%,成交额4812.89万元,近5日主力净流入-610.85万
3、2020年2月6日公司在互动平台称:公司目前少量生产的消毒剂主要用于捐赠济南地区学校、医院、公安、车站等公益性场所疫情防控所用。4、达因药业专注于儿童健康产业,坚持“量身定制儿童药物”研发理念,目前主要产品为“伊可新”维生素AD滴剂等儿童药品。除儿童药品外,达因药业还涉及儿童保健营养食品等,其未来产品可能延...
...第六批)》及兽药比对试验目录中的环境消毒剂产品目录意见的通知
为进一步规范兽药比对试验工作,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第六批)》及要求,同时修订了兽药比对试验目录中的环境消毒剂产品目录,现公开征求意见,请于2024年1月12日前将书面意见反馈我局药政药械处。
碘伏属于什么消毒剂
核心提示:碘伏是一种单体浓度低、含碘量较高、性能稳定、广谱杀菌的消毒剂。碘伏是一种单体浓度低、含碘量较高、性能稳定、广谱杀菌的消毒剂。碘伏中的活性成分能与细菌表面的蛋白质分子发生氧化作用,使菌体内酶系统失活,从而起到杀灭细菌的作用。由于其对组织刺激性小,故可广泛用于皮肤黏膜创口的消毒。使用碘...
尔康制药跌0.89%,成交额3538.38万元,近5日主力净流入-814.49万
维生素+NMN概念+仿制药一致性评价+幽门螺杆菌概念+消毒剂1、2022年9月20日互动易:公司现有复合维生素B片以及维生素C、B1、B2、B12、B6片和注射液的批文。2、公司烟酸通过药品GMP检查,可用于NMN生产。3、公司2023年8月24日公告:湖南尔康制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批...