重磅!5款创新医疗器械获批上市

作为首个上市具有肾神经标测/选择性消融的RDN国产器械,信迈医疗的msRDN系统是目前为止全球唯一受到严密知识产权保护的肾神经标测/选择性消融产品,该产品的上市不仅能够打破进口产品的垄断,形成msRDN与跨国公司的rfRDN(射频消融)、uRDN(超声消融)三足鼎立的格局。魅丽纬叶:肾动脉射频消融仪一次性使用网状肾动脉射频...

专访臣诺医疗总裁魏弘毅:用3年让原研外科创新器械远销36国,坚决不...

“所以国内一些吻合器产品通常有‘强生款’‘美外款’的叫法”,“市面上虽然有些产品出现过一些‘微调’,但创新性不足、提高了售价却没有真正解决医生患者的痛点问题,更像是在制造一些‘伪需求’”。在深入洞察外科医疗器械领域创新动力不足、国产替代进展滞缓等问题后,魏弘毅产生了自己创业的想法。在此之后,魏...

医疗设备以旧换新 淘汰“伪创新”产品

“‘以旧换新’政策可以有效拉动医疗设备更新‘内需’。”有医疗器械企业高管这样表示。还有业内人士则认为，“以旧换新”政策或促使市场淘汰部分“伪创新”产品。文/广州日报全媒体记者涂端玉图/广州日报全媒体记者李波医疗设备更新加速度我国5000亿元级医疗设备更新市场有望扩容伴随国务院以及多个省市纷纷出炉...

跨越“价格悬崖”:如何看创新药定价新趋势?

商品的价格取决于其价值和供求关系,药品作为一种兼具个人产品性质和公共产品性质的特殊商品,其价值确定就要复杂的多。相比仿制药,创新药具备的临床价值和技术价值更加难以估量。临床价值是影响创新药定价的核心因素。临床价值较高的创新药在保护期内可以垄断某个活性成分甚至是某个治疗领域,具备较高的渗透率和定价话语...

全球TOP10医疗器械管线布局(附表格)

国内CRT仍然被外资垄断,由于其研发壁垒极高,国内目前也仅有微创医疗引进的Platinium??CRT-D系列产品拿到了进口注册证,CRT的国产替代非常值得关注。作为心源性晕厥评估“金标准”的ICM(植入式心电事件监测器)可显著提高心律失常相关症状和疾病的诊断能力;ICM的市场竞争格局也处于外资垄断的境况,无双医疗和英律医疗对此...

中国医疗器械行业发展现状分析与投资前景研究报告(2023-2030)

与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后，尤其是高端医疗装备领域，受国外技术垄断，市场一直严重依赖进口(www.e993.com)2024年11月3日。为此国家药监局按照《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，对核心技术拥有我国发明专利，产品主要工作原理/作用机理国内首创，具有显著临床应用价值和临床急需等高端医疗...

鱼跃医疗:创新为剑,破壁高端医疗器械产业丨中国科创力量

鱼跃医疗（002223.SZ）凭借技术实力持续推进家用医疗器械产品创新，逐渐在以呼吸机为核心的诸多细分领域成长为国内龙头。尤其是近期第三代睡眠呼吸机的推出，意味着该公司在该领域实现巨大技术突破，对外资企业的垄断地位形成挑战。借助资本市场，鱼跃医疗还在不断推进自身业务拓展，构建品类丰富的医疗器械平台，该公司的综合...

【招银研究|行业深度】医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起...

近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平提升,产品核心技术及零配件逐步攻克,国产影像设备品质和口碑逐步提升。同时在政府采购政策的加持下,国产影像设备对中高端市场的替代正逐步开展。如联影医疗在MR、CT、PET-CT领域实现较大突破,2022年国内市场份额分别达到21.19%、19.95%、28.48%,均位列细分领域前三。同时,影像设备...

医疗器械行业概览:万亿市场,扬帆起航

图1医疗设备分类及代表产品耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料,其中高值耗材技术含量高、产品价格贵,主要包括植(介)入性的骨科、心血管、神经外科器械,以及眼科、心脏电生理、口腔以及净化类设备。低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。各类别代表产品如下。

国产高端医疗器械,对标世界一流

光学显微仪器领域,由国创中心孵化的深圳明准医疗科技有限公司完成天使轮融资;持续葡萄糖监测的细分赛道,深圳硅基仿生科技股份有限公司打破国外技术垄断,产品市场占有率提升迅速;植入医疗器械市场,广州迈普再生医学科技股份有限公司的产品已走进80多个国家和地区……...