激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其疗效
国家药监局规定,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,不得生产和销售。记者了解到,目前没有一款激光近视弱视治疗仪获得第三类医疗器械注册证,也无科学证据支持其疗效。一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年...
近视弱视综合治疗仪有用吗
核心提示:近视弱视综合治疗仪对于部分近视和弱视患者可能有一定帮助,但并非适用于所有人。近视弱视综合治疗仪对于部分近视和弱视患者可能有一定帮助,但并非适用于所有人。该设备通过特定频率闪烁光刺激黄斑区细胞,改善眼部功能,从而起到一定的作用。但是,其作用机制并不适用于所有类型的视力问题,且不能治愈所有类型的视...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
书中提到,红光治疗仪是一种激光设备,安全的红光治疗仪需要满足两个条件,一是入眼的激光功率小于0.4mW,二是光斑均匀,而不是某一点集中过高的光强。因此,均匀、弥散的不聚焦为一点的实心面光源,消除中央的高亮点,将是红光治疗产品向“绝对安全”前进的方向。在今年3月的交流中,赵阳也表达了这一观点。他还告诉《...
高价租来护眼神器,使用后近视更重了
从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营,不得在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家长。2023年,国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》,明确要求激光近视弱视治疗仪类...
投资者提问:贝贝乐近视弱视综合治疗仪有哪些亮点,是否已经上市?
贝贝乐近视弱视综合治疗仪有哪些亮点,是否已经上市?董秘回答(普瑞眼科(38.460,-1.32,-3.32%)SZ301239):答:尊敬的投资者您好!贝贝乐近视弱视综合治疗仪已获得医疗器械注册证,现在正常销售中。该产品亮点请咨询其生产厂商获取更加详尽的信息。感谢您对本公司的关注。
光朗(海南)生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回
光朗(海南)生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回海南省药品监督管理局报告,由于产品包装及说明书标签信息印刷错误和上市放行产品中可能存在产品的红光最大功率测试值偏低等原因,光朗(海南)生物科技有限责任公司对其生产的近视弱视综合治疗仪(注册或备案号:琼械注准20212160025)主动召回(www.e993.com)2024年10月21日。召回级别为三级。涉及...
投资者提问:vr弱视治疗仪美国的订单多大?后续订单会有大的突破吗?
vr弱视治疗仪美国的订单多大?后续订单会有大的突破吗?董秘回答(创维数字(10.320,-0.26,-2.46%)SZ000810):您好,公司的VR短焦眼镜已向海外美国医疗机构批量供货,相关业绩情况请留意公司披露的定期报告、法定的信息披露媒体及巨潮资讯网(httpcninfo)披露的...
弱视治疗仪有效果吗?小编带你来了解一下【详解】
如果不遵循医嘱,治疗将达不到预期效果。因此,弱视治疗仪在治疗弱视时效果还是不错的,但前提是患者要遵循医嘱,持续使用。在此,小编建认为根据病情选择合适的弱视治疗仪是最为重要的。除此之外,还要注意其正确的使用方法,在购买前最好先咨询患者的主治医生,询问其建议。
一万多治疗近视视力更差了 近视治疗仪是智商税吗?
杭州一位黄女士告诉@浙样红TV,她的孩子刚上一年级,近视就有200度了,于是她在杭州文一西路的“E+宝瞳青少年视力提升训练中心”花了九千多买了一个“多功能弱视近视综合治疗仪”,又花了七千多买了“青少年视力康复综合疗程”。结果治疗了半年,黄女士孩子的视力更差了。特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点...
治疗孩子近视的哺光仪是不是“智商税”?家长质疑无效要退款,商家...
黄女士在这家机构先后购买了一台多功能弱视近视综合治疗仪和青少年视力康复综合训练课程,花费了近两万元。不过,七个月的时间过去了,孩子的视力反而更差了。投诉人黄女士:我是经过半年了,做下来也没有太大的一个改善,最近一次就是9月21号去医院测的,反而就是比之前还度数有所增加了,还出现了散光嘛。在...