刚在中国获批的宫颈癌疫苗,为何会被美国踢出政府采购目录

被美国拒之门外的宫颈癌疫苗,不只是葛兰素史克生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有默沙东旗下的4价疫苗。据了解,美国官方机构已将这两款疫苗从国家免疫计划中剔除。被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下...

...注射液获药品注册证书;默沙东九价HPV疫苗二剂次接种程序获批

当地时间1月12日,默沙东宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗(CRT)用于治疗根据国际妇产科联盟(FIGO)2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。默沙东:九价HPV疫苗二剂次接种程序获批默沙东1月9日宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修??9)的9~14岁女性二剂...

美洛加巴林新适应;肺癌新疗法;HPV疫苗造假;双靶降糖药 | 7月07日...

这是继复发/难治性多发性骨髓瘤之后,希维奥??在中国获批的第二项适应症。中国注册性临床试验SEARCH研究显示,60例中国受试者的总体缓解率达到试验预设的主要终点。希维奥??是一种全新机制的口服药物,已在全球40多个国家和地区获批上市,并在多个亚太国家实现医保收录。用生理盐水冒充HPV疫苗给多人接种,官方通报7...

21健讯Daily|国产九价HPV疫苗成功出海中东北非;吉利德重磅ADC药物...

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床,拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。根据翰森制药公告,这是该公司自主研发的一款小分子新药。●先博生物双CAR-T疗法获FDA孤儿药资格1月23日,先博生物宣布收到美国FDA正式回复,其自主研发的SNC109注射液被授予孤儿药资格,用...

医药研发新动态|FDA批准九价宫颈癌疫苗适用于27-45岁女性和男性

FDA批准九价宫颈癌疫苗扩大适用人群到27-45岁女性和男性FDA近日批准默沙东九价重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,九价疫苗适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。

什么?宫颈癌HPV疫苗是医疗谎言?这是真的吗?

HPV疫苗的安全性和有效性已经被美国食品和药物管理局(FDA)与美国疾病预防控制中心(CDC)证实,世界卫生组织(WHO)也积极推进HPV疫苗的应用(www.e993.com)2024年11月22日。目前,已经有超过160个国家批准了HPV疫苗,并且已经有不少国家开始在适龄女性中推行宫颈癌疫苗免费预防接种,我国香港和台湾地区也已进行推广。

首个国产2价宫颈癌疫苗获批上市,用于9至45岁女性

适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9~45岁。美国FDA批准的年龄是9~26岁，有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。得宫颈癌的人多吗？几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV感染所引起，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近...

...新冠mRNA疫苗加强针获批IIIb期临床 君实特瑞普利单抗新适应症...

30、君实生物提交的特瑞普利单抗新适应症上市申请进入“行政审批”阶段,将于近期获NMPA批准上市,具体适应症是一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌。31、NMPA公示,强生旗下公司西安杨森CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液新适应症在中国获批。值得一提的是,今年10月,达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获...

男性HPV疫苗国内申请上市,男人打宫颈癌疫苗是否是“智商税”?

目前,HPV疫苗在保护女性健康方面取得了巨大成就,世卫组织发布的指导文件中推荐在满足主要目标人群的接种需求后,将男性纳入了HPV疫苗接种的目标人群。此后,FDA先后批准了九价HPV疫苗用于预防男性肛门癌和口咽癌,以及其他头颈癌症。澳大利亚、美国、加拿大等国家已经开展男性HPV疫苗接种,男性HPV感染以及相关疾病的发病率有所下...

HPV九价疫苗扩龄至9-45岁,浙江什么时候开打?已经打了二价或四价...

九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应证为16-26周岁女性。本次新适应证的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗，帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。浙江什么时候开打？快了，不会等太久！浙江省9-45岁女性九价HPV疫苗什么时候开打...