国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种,其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价...

四价HPV疫苗拟纳入优先审评!来自成都生物制品研究所

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,中国生物成都生物制品研究所四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)的上市申请拟纳入优先审评,适用于预防因高危型HPV16、HPV18型所致宫颈癌、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)以及HPV6型、HPV11型、HPV16...

新冠病毒阳性率显著上升;万泰生物九价HPV疫苗拟优先审评

8月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网消息，万泰生物的九价HPV疫苗拟优先审评，适用于预防由人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型引起的宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS），1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的...

终于来了!首款国产九价HPV疫苗申报上市!万泰生物研发!

最近，这款九价HPV疫苗获得了CDE的优先审评资格，这意味着它将被用于预防由HPV16型和18型病毒引起的宫颈癌，以及2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）。此外，它还适用于预防1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）和HPV的持续感染。同时，它也能预防由HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型和...

厦门大学联合研发 首个国产九价HPV疫苗申报上市

就在本月,这款九价HPV疫苗被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,适用于预防人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型引起的宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)和持续感染,以及HPV6型、11型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。

好消息!九价宫颈癌疫苗9-14岁二剂次接种程序获批了

进口九价HPV疫苗接种后可刺激机体产生抗多型HPV病毒的免疫力,用于预防因高危型人乳头瘤病毒HPV16、18、31、33、45、52、58型别感染所致宫颈癌、2级、3级宫颈上皮内瘤样变(CIN2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)、I级宫颈上皮内瘤样变(CIN1),以及HPV16、18、31、33、45、52、58型别引起的持续感染(www.e993.com)2024年11月12日。同时还可预防因HP...

默沙东计划开展9价HPV疫苗单剂次接种方案临床试验

佳达修9采用9-45岁三剂次接种程序，并于今年1月新增获批9-14岁二剂次接种程序。同一天，默沙东还在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）大会上宣布，计划启动一项新型多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床试验，旨在提供更广泛的HPV型别保护，预计于2024年第四季度启动首次人体试验（Ⅰ期），更广泛的HPV型别...

新京报 - 好新闻,无止境

国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种,其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价...

默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局...

1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0.6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为...

九价HPV疫苗二剂次接种程序获批

1月9日,默沙东在其官方微信上发布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的9岁-14岁女孩二剂次接种程序(0,6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。据了解,九价HPV疫苗适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/...