康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
在5月18日的公告中,康德莱表示,来自FDA的“进口警示”将导致公司以上海市嘉定区高潮路658号为注册和制造地址,所生产的出口美国市场的医用注射器产品暂时无法进入美国市场,但公司其他出口至美国的产品不会受影响。在除美国以外的其他海外市场中,“目前,公司没有收到其他海外监管部门的类似警示。”上述负责人称。...
中国多家注射器企业被美国FDA给予进口警示
FDA在公告中称,美国用户应立即停止使用上述几家企业生产的塑料注射器,同时建议,尽量使用非中国制造的塑料注射器。5月14日,美国白宫曾发布公告,要求在2024年对中国制造的注射器和针头加征50%的进口关税。5月15日,康德莱、采纳股份、三鑫医疗(300453.SZ)、五洲医疗(301234.SZ)等经营注射穿刺业务的企业股价均...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
在5月18日的公告中,康德莱表示,来自FDA的“进口警示”将导致公司以上海市嘉定区高潮路658号为注册和制造地址,所生产的出口美国市场的医用注射器产品暂时无法进入美国市场,但公司其他出口至美国的产品不会受影响。在除美国以外的其他海外市场中,“目前,公司没有收到其他海外监管部门的类似警示。”上述负责人称。曾接...
康德莱部分产品遭美国FDA出具进口警示
FDA官网于5月16日发布的通讯信息显示,因不符合器械质量体系要求,FDA对康德莱出具进口警告,以防止其生产的塑料注射器进入美国。根据FDA的监管程序手册,移出进口警示名录应向FDA相关机构提交证据材料,来充分证明已经解决导致违规行为出现的事项,以使FDA相关机构认定符合美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》。此前,FD...
康德莱:目前不生产自毁式注射器 一次性使用美容包尚未取得注册证
摘要:康德莱在互动平台回复投资者提问时表示,公司目前不生产自毁式注射器。公司的一次性使用美容包已完成临床试验阶段,尚未取得注册证,存在不确定性。发布易8月18日-康德莱(603987)在互动平台回复投资者提问时表示,公司目前不生产自毁式注射器。公司的一次性使用美容包已完成临床试验阶段,尚未取得注册证,存在不确定...
投资者提问:请问董秘,问您2个问题。问题1:公司的自毁式疫苗注射器...
问题1:公司的自毁式疫苗注射器和康德莱(6.080,0.04,0.66%)等公司的预灌封注射器和小规格注射器有啥区别?疫苗注射器,这两种注射器那种更容易或者说疫苗公司目前更偏向采用哪种注射器呢?问题2:公司注射器生产线产能是不是柔性生产线?也就是可以无限扩张产能?还是说有限制的?那有限制的化您说公司目前生产线饱满运...
投资者提问:你好董秘!请问公司是否有生产自毁式注射器产品?公司...
请问公司是否有生产自毁式注射器产品?公司美容针量产后占国内多少份额?谢谢!董秘回答(康德莱(6.110,0.03,0.49%)SH603987):尊敬的投资者,您好!公司目前不生产自毁式注射器。公司的一次性使用美容包目前已完成临床试验阶段,尚未取得注册证,存在不确定性。后续进展请详见公司披露的相关公告。感谢您对我司的关注!
康德莱:生产的一次性使用注射器可用于疫苗接种,目前供应量稳定
康德莱:生产的一次性使用注射器可用于疫苗接种,目前供应量稳定康德莱在互动平台表示,公司生产的一次性使用注射器供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。公司生产的一次性使用注射器可用于疫苗接种,目前供应量稳定。
投资者提问:请问公司是否有自毁式注射器产品,公司现有注射产品...
请问公司是否有自毁式注射器产品,公司现有注射产品能否进行疫苗注射董秘回答(康德莱SH603987):尊敬的投资者,您好!公司生产的一次性使用注射器供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。请勿将公司生产的一次性使用注射器与新冠疫苗接种强行关联,请注意投资风险。感谢您对我司的关注!查看更多董秘问...
2022年中国注射器行业重点企业洞析:康德莱VS采纳股份「图」
2017-2021年康德莱VS采纳股份注射器毛利率对比图数据来源:公司年报,华经产业研究院整理3、注射器产销及存量2021年,康德莱的注射器生产量为27.53亿支,同比增长50.77%;注射器的销售量是28.11亿支,同比增长48.37%;库存量(4.90亿支)则是较上年增长49.91%。