...力争打造万亿级生物医药产业集群;百济神州替雷利珠单抗在美国...

根据镔铁生物公开资料,这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品,是一款针对KRASG12V突变TCR-T细胞疗法。索元生物创新药获FDA快速通道资格10月9日,索元生物宣布其潜在“first-in-class”创新药DB104(liafensine)用于难治性抑郁症(TRD)获美国FDA授予快速通道资格。快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊

苏州二叶制药总裁陈学文同样向《科创板日报》记者表示,其认为目前的一致性评价审评要求还是比较高的,与发达国家基本一致,"并且审评标准还在不断提高,除了从原来的仿标准到现在的仿原研参比制剂以外,药品的所有性质都要研究,所以企业需要投入更多"。在陈学文看来,"一致性评价"是能够提升药品质量的一个很有效的...

携带雾化器登机,这些常见问题你知道吗?

总体而言,在美国飞机上携带雾化器药物没有任何其他规定。雾化器药物属于液体药物,只要您携带的量合理,就不受美国运输安全管理局(TSA)关于液体的规定限制。然而,建议乘客携带药物处方,且处方上的姓名应与乘客身份证明上的姓名一致。通过安检时,您必须申报液体药物,并将其放入箱子中接受检查。对于需要冷藏的雾化器药物,您...

...中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准

华东医药(000963.SZ):中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准格隆汇4月22日丨华东医药(000963.SZ)公布,近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美...

进来抄作业!第一次去美国读书,带这些就够了!

注:如果有个人用药需要,一定要查清楚药物成分,可以带上处方或病例。如果是非必需药品,而且不清楚成分的话千万别带,尤其不要带中药!所有药品最好都保留原包装和说明书。1不建议携带锅碗瓢盆:很占空间和重量,而且国外都能买到,也可以淘到二手的。

打压中国药企,美国“药荒”更难解

中国社科院美国研究所研究员吕祥18日告诉《环球时报》记者，美国国会两院从提出法案到签署生效成为法律，需要经历较长的研究、审议和表决的过程(www.e993.com)2024年10月31日。到底有什么实质性的影响，还有待进一步观察。在美国国会瞄准中国药企之际，美国正面临着一场史无前例的大范围“药荒”。一些医院和诊所已报告称，一些化疗药物已经完全...

去美国留学如何携带药品

在准备去美国之前,首先要做的是整理药品清单。这包括了需要携带的所有药品的名称、剂量、数量等详细信息。同时,需要注意的是,美国对于某些药品的限制较为严格,例如某些控制类药品,因此在清单准备过程中需要特别关注是否存在限制。1.药品名称及剂量信息在药品清单中,应准确写出每种药品的中文名称、英文名称(如果有)、...

2024新书专场 | 《中美欧常用药品注册申报流程汇编》

《中美欧常用药品注册申报流程汇编》这本书从实操的角度,对中国、美国和欧盟的常见药品申报流程和常见问题进行了系统整理。分为三大模块:第一模块为中国部分,涵盖了原辅包登记、临床试验申请、制剂上市申请、一次性进口、沟通交流、再注册、补充申请、变更等申请流程;第二和第三模块为美国和欧盟部分,包括原辅包注册/...

行前准备、过海关、小黑屋...2024 留学生「美国入境」超全指南!快...

●常用药品:在外生活难免会有身体不适的时候,随身携带些药品是明智的选择,但尽量不要带处方药、中草药;●学习用具,简单带一些笔纸,保证刚去时有的用03严禁携带美国海关对于入境行李内的物品也有非常严格的限制,建议大家提前登录美国海关官方网站进行了解后,再决定自己打包的物品。

医药大省发文,打响药价“三同”治理第一枪?

---这相当于是开了挂网的口子,代理商要加油了!!!(二)对需提供6个省份挂网记录的药品,如申报价格不高于同通用名同剂型已挂网药品平均价、中位价两者中低值的(以上一年度12月31日省阳光采购平台挂网数据为准,每年初定期调整),挂网省份数量要求可放宽至3个。对...