第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
那么再来一个二次议价,都使这个价格本质上没有执行市场规定,我要说的观点就是,我们对价格的认识,一方面我们放开价格,另一方面在相当的部门,在相当的领域,在相当的媒体仍然在说,药价虚高,是当前医改中要解决的较大的问题。那么怎样看待一面放开价格,一面又喊药价虚高?我要说的观点就是企业如果没有一个利润,它...
上海发布提升生物医药企业国际竞争力方案:加快本土跨国企业培育
支持本市企业研发的创新药械产品,申请通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲共同体(CE)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、世界卫生组织以及金砖国家、“一带一路”国家药品监管机构注册上市。(责任单位:市科委、市药品监管局、市财政局)(二)加快本土跨国企业培育5.推动企业国际化发展...
“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...
他见证过审评员们围起来讨论,药物本身有很大的不确定性,数字刚刚“及格”,是不可以批准的:不同药品的数值会在及格线上下移动,得保证所有药品的数值都落在标准的范围内。最终审评员们决定,企业实际过评的标准必须是90%以上,110%以下。“仿制药在通过评价,得到小蓝标后,质量是有保障的。”张星一说道。那...
日本药企造假30年被曝光!这些“海淘药品”,真的能买吗?
中国的标准比较严格,对原料成份、含量、安全性等有较为具体的规定和要求。所以,我国早在2019年就明令禁止宣称售卖药妆,坚持“药是药、妆是妆”。再举一个例子,“EVE止痛药”也是较为热门的海淘药品,可澳大利亚药品管理局在2023年申明,禁止使用含有丙戊酰脲的EVE产品。原来,EVE止痛药的主要成分是布洛芬,还...
知名肠胃药爆雷!百年历史,日本家庭常备的国民药品,药妆店销冠,快...
EVE止痛药里添加的丙戊酰脲,不仅会带来诸多副作用,还有一定的成瘾性,已经被世界多国拉入黑名单。我国也不允许将丙戊酰脲作为药用成分,但日本制药公司却将其添加到随意可买到的非处方药里。另一日本人气网红产品——“小粉丸”,看上去就像是像糖果一样诱人。
底线| 知名药企频繁“塌房”,该如何坚守底线?
如果提及前往日本旅游应当携带哪些特产归来,药妆、零食自不必说,日本的药品保健品必在其列(www.e993.com)2024年11月4日。部分产品甚至一度被网友视作“赴日必买神药”,但现在却深陷一场严峻的产品质量“丑闻”之中。屡次翻车|日本药品信誉何在?近一段时间,含有红曲成分的日本保健品导致多名消费者出现肾脏类疾病等健康异常现象,其中不乏重症...
日本汉方夹着尾巴做药;国产医疗器械成功掘金中东;医保局引导集采...
没有“汉方医”这一行医资格。汉方药由西医开具,并且在官方文件中药品的功能主治表述主要使用西医病名。因此,日本汉方药具有中药西用的特点,同时在日本开具汉方药的医师基本不具备中医辨证论治的能力。汉方药弱势尽显,处处被西医药标准为难,一般是用来填补西医药不足的部分。在治疗药物方面,汉方药通常不是患者的第一...
仿制药如何解决“偏差”|药企|原研药|二甲双胍|国家药监局|药品...
张星一提到,企业变更有相应的法律法规。2022年,国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,要求药品上市许可持有人严格落实主体责任,按照经批准的工艺合法合规开展生产活动。按照现有的法律规定,企业必须将中等及以下变更上报到地方药监局,重大变更上报到国家总局,并通过研究验证变更对药品...
日本新增死亡病例疑与小林制药问题保健品有关
据了解,小林制药虽企业名称中带“制药”二字,其实并不生产处方药,产品大多是药妆店里可以买到的非处方药、补充剂等保健食品。在日本,含红曲成分保健品属功能性标示食品,是日本三类保健功能食品之一。生产商可以在产品包装上标示保健功能,无需监管部门审批。
海南省药品集中带量采购政策15问15答(2023年版)
答:过去,因为药品招标“招采分离、量价脱钩”,企业为了销量往往“带金销售”,导致“高价格、高回扣、高销量”。集中带量采购则较好的解决了这个问题,集中采购相当于市面上常见的“团购”,即按规定统计全省各医疗机构下一年度的药品采购需求量,这样企业对未来的采购量有稳定预期,无须再花大量的人力、物力去做临床...