沪市上市公司公告(8月29日)
华海药业:制剂产品二甲磺酸利右苯丙胺胶囊获得美国FDA批准文号华海药业(600521)8月28日晚间公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。二甲磺酸利右苯丙胺胶囊主要用于治疗注意力缺陷多动症。
实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
在这类药物的生产过程中,其中使用的甲醇及乙醇等低级醇溶剂有可能和硫酸在合成反应中生成具有基因毒性的磺酸烷基酯类物质,如硫酸二乙酯、硫酸二甲酯等,这些物质被认为具有潜在的致癌性,已被多国药物管理机构的重点管控目标。硫酸二甲酯是潜在的致癌物质和可引起染色体畸变的诱变剂,属高毒类物质,但也是重要的化工原料...
食品医药香料香精催化剂替代硫酸和对苯甲磺酸生物酶酯化剂应用
以癸二酸和乙醇为原料用色可赛思专用催化剂酯化合成癸二酸二乙酯,合成丁二酸二甲酯丁二酸和甲醇为原料用色可赛思专用催化剂催化合成丁二酸二甲酯合成乙酸苄酯乙酸和苄醇用色可赛思专用催化剂酯化反应合成乙酸苄酯合成肉桂酸甲酯由肉桂酸与甲醇用色可赛思专用催化剂酯化而得肉桂酸甲酯合成甘油三乙酸酯,...
北京大兴区市场监管局抽检:标称齐齐哈尔农垦草原香酒厂生产的50度...
整顿办函[2011]1号《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单(第五批)》、GB2719-2018《食品安全国家标准食醋》、GB/T8967-2007《谷氨酸钠(味精)》、SB/T10371-2003《鸡精调味料》等标准及产品明示标准和指标的
广东省珠海市香洲区市场监督管理局关于第二季度生产环节(含小作坊...
中国质量新闻网讯据广东省珠海市香洲区人民政府网站2022年7月28日消息,珠海市香洲区市场监督管理局发布关于第二季度生产环节(含小作坊)食品监督抽检信息的通告(2022年第12期)。通告显示,根据2022年香洲区食品安全监督抽检计划,近期香洲区市场监督管理局对生产环节的食品生产企业、小作坊进行抽检,主要抽检糕点、可可及...
气相色谱质谱法检测磺酸烷基酯类残留硫酸二甲酯
药物的生产工艺中,其使用的甲醇、乙醇等低级醇溶剂有可能与硫酸在合成反应中生成具有基因毒性的磺酸烷基酯类物质,如硫酸二甲酯、硫酸二乙酯等,这些物质被认为具有潜在的致癌性,其中硫酸二甲酯(DMS)是一种有机化合物,常用的双烷基硫酸酯,在水中易水解成硫酸和甲醇,常用作甲基化试剂,常用于DNA甲基化,在烷基化反应中与...
石油化工行业专题研究报告:锂电材料行业分析
考虑到EO交换法是四种碳酸二甲酯生产方法中唯一能产出另一重要溶剂材料碳酸乙烯酯(EC)的工艺,具有一定不可替代性,近年仍有较多产能投放,2017-2022年产能从0增长至32.6万吨。甲醇氧化羟基化法灵活性强,2017年以来产能投放较多。与EO交换法和PO交换法相比,甲醇氧化羟基化法副产物量较少,不...
2021年有望在中国获批上市的21款新药
研究表明,它可能具有抗氧化特性,可以调节免疫反应、减少炎症,保护大脑和脊髓免受损伤。根据公开信息,在中国,渤健和杨森(Janssen)等公司早前已联合递交了富马酸二甲酯肠溶胶囊的新药上市申请,并获得CDE受理,目前正在审评审批中。2020年11月,该药品被纳入中国第三批临床急需境外新药名单。
煤制乙二醇联产PGA:将掀起一场厕所绿色清洁革命?
11.煤制乙二醇下游延伸生产PEN、PETG、PCTG可行性12.2,6-二异丙基萘(2,6-DIPN)氧化制2,6-萘二甲酸(2,6-NDA)三闭门会萘二甲酸二甲酯、酯交换和缩聚一体化设计、钛与锑催化剂选择、聚乙醇酸市场分析四时间和地点时间:2020年11月26日-11月28日(11月26日报到)...
福建省市场监督管理局:15批次食品不合格
《食品中可能违法添加的非食用物质名单(第二批)》的通知(食品整治办[2009]5号)中将富马酸二甲酯列为非食用物质,不得在糕点中使用。富马酸二甲酯会对人体肠道、内脏产生腐蚀性损害和引起过敏。糕点中检出富马酸二甲酯的原因可能是企业为了使产品不易霉变、延长保质期,降低生产成本而违规添加。