2024年中国仿制药行业现状及前景:我国仿制药市场将继续保持稳定增长

内容概况：我国仿制药市场自2019年达到近几年的高峰后，2020年因为疫情下滑幅度较大，下滑至8500亿元以内，2021-2023年维持在9000亿元附近，市场量级基本保持“不变”。预计未来几年我国仿制药市场将继续保持稳定增长。随着政策的不断完善和市场的进一步发展，仿制药行业有望迎来更多的机遇和挑战。关键词：仿制药行业...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

我国2015年改革药品审评审批制度，重要内容之一是提高仿制药标准，要求所有新批准上市仿制药都要与原研药质量疗效一致；对过去批准上市的仿制药，按与原研药质量疗效一致的原则进行“补课”，这就是仿制药“一致性评价”。02仿制药审批标准的演变我国仿制药上市标准经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。本质变化在...

我国及部分省市仿制药行业相关政策:鼓励临床急需仿制药研发上市

我国及部分省市仿制药行业相关政策:鼓励临床急需仿制药研发上市仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用,是药品供应保障体系的重要组成部分。我国仿制药行业相关政策近些年来,为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,促进仿制...

原研药最终会被仿制药替代吗?

所以一般而言,都是先批准仿制药上市,再在临床治疗中,根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。近些年,国家医保局先后两次委托相关医疗机构做真实世界研究,研究结果证明,我国带量采购的仿制药和原研药的疗效是相当的。原研药被替代是趋势实际上,在美国,医生处方的70%左右都是仿制药,很少用原研药,德国的社会医疗保险...

收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录

新华社北京12月26日电(记者??李恒)仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。记者从国家卫生健康委获悉,国家卫生健康委日前联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定《第三批鼓励仿制药品目录》。

集采仿制药“降价不降质”,疗效如何请“数据”说话

第一,一致性评价从整体上提升了仿制药的质量(www.e993.com)2024年11月22日。但与原研药、仿制药之间存在一定差异是正常现象,只要是在国家标准允许的合理范围。第二,我国仿制药一致性评价的时间并不是很长,进一步提升仿制药质量需要一个过程。第三,通过一致性评价的仿制药,都是经过药监局审评审批的,是质量和药效等均达标的药物。”吴明分析。

探索从“仿制药大国”迈向“原研药强国” 的科学路径

摘要我国是名副其实的仿制药大国,发展仿制药对降低医疗成本,提高药物可及性具有重要意义,但我国仿制药存在低水平重复建设、同质化竞争和资源浪费的问题。我国作为一个进入深度老龄化社会的人口大国,需要坚持“仿创结合”的战略,在发展仿制药的同时加强医药创新,构建协同攻关机制,提高源头创新能力,推动基础研究取得...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

国产仿制药更便宜，低收入人群也能够用得起，这本是一件好事，但这一信息又引发了另一重讨论：国产仿制药的质量问题。实际上，对于仿制药的质量问题，如同一道挥之不去的阴影，始终笼罩在我国仿制药领域之上。2020年的一份对全国各地医师的调研中，仅有35.8%的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果，不到一半的...

创新药海外维权:我国原研抗癌药起诉美仿制药专利侵权

根据美国相关法案，仿制药申请无需提交临床前及临床数据来证明安全性和有效性，只要证明仿制药和原研药是生物等效，材料中需要包括专利证明。该公告指出，山德士和MSN为了获批销售泽布替尼的仿制药，向美国食药监局提交了简略新药申请通知，声明指出，山德士和MSN都没有对泽布替尼物质成分专利进行挑战，该专利保护期持续至...

国产仿制药替代原研药如何破局

然而，原研药在市场上仍有优势，让社会更充分地接受仿制药需要一定的时间。可以说，我国目前正处于培养对国产仿制药的信任阶段。这个阶段，生产部门、监管部门等各方面都应严把药品质量关，容不得半点马虎，否则就会让前期积累的信任付诸东流。与此同时，确保原研药的选择渠道，对仿制药获得公众自然的认同也很重要。除了...