中国创新药十年:资本狂欢与困境交织,还未跨过生死线

另一家同样以风险投资作为启动资金的老牌创新药公司安进Amgen,于1981年创立,在一度经历了贱卖自己当家EPO给强生集团以求生存的囧境之后,于1992年首次跻身财富500强,当年公司产品销售首次突破10亿美元。其实美国的创新药行业也经历过多次起伏,也经历过几次的生物科技股泡沫的倾覆,宋高广博士:“比如1991年医疗股泡沫的...

“价格高,医保承受不来;价格低,企业活不下去!”中国创新药何去何从

“虽然中国生物技术公司整体而言有很多创新,但中国通过风险投资或IPO获得的资金非常非常有限。”Smiley表示,“从开发到上市一种药物需要超过2亿美元,目前很少有生物技术公司有足够的现金来渡过难关。因此,我认为几乎每一家中国生物医药公司都需要尝试在海外上市或寻求合作伙伴。”“亚洲投资者并不习惯亏损或为长期利润而...

生物医药企业出海模式与本土化难题

他认为,成品药自主出海是“非常困难的,资金紧张,成本太高,(就算上市)海外市场也不一定买账”,目前成功的“两只手就能数过来”。因此,在当前经济、金融和营商环境背景下,生物医药企业处于两面夹击中,一面不得不加速出海,一面又自主出海捉襟见肘。除了选择“借船出海”,出售项目,有的企业即便坚持“造船出海”,也...

孙飘扬治下的恒瑞医药会被百济神州超越吗?

2024年恰好是恒瑞医药成立的第54年，作为从生产紫药水起家做到国内市值最大的制药企业，目前也在面临着如何成功从仿制药向创新药转型的过程之中；毕竟近几年在百济神州的泽布替尼大红大紫后，创新药出海成为国内药企提升利润空间的最好之路。但恒瑞在狂烧钱的创新药领域并不具备身位优势。从业绩层面看，2023年公司实现...

数字化视角下的创新药出海:降本增效成为biotech企业的“必修课”

《科创板日报》6月28日(记者郑炳巽)一直以来,创新药出海始终是国内biotech企业向前发展的“重要一跃”,其意义不仅仅在于biotech能够借此分食国际市场的“大蛋糕”,更在于帮助企业站在世界舞台的聚光灯下,验证及提升自身的创新能力。只不过,与以往有所不同的是,在赛道内“寒气”未散的语境之下,创新药企业的出海...

国产创新药获美FDA批准 成功率不到2% 药企如何应对出海合规挑战

业内人士表示,尽管中国制药企业在成本效益和快速生产能力上具备显著优势,但在生物医药出海时的合规性更为重要,企业要摸清美国FDA等机构的监管审批要求,才能提升出海的成功率(www.e993.com)2024年11月20日。“已经获得FDA创新药批准的中国制药公司都有一个共同的特点,就是非常重视合规性,并且肯投入。”一位生物医药领域全球投资人对第一财经记者表...

中国创新药出海,如何获得“第一桶金”,有哪些路径可循?| 君实生物...

Licenseout和自主出海是两种出海模式,没有孰优孰劣,主要取决于企业自身的定位和发展阶段。不是每一家创新药企业都必须发展为跨国企业。由于法规、文化、对市场的熟悉程度等方面的限制因素,不管是国内的大企业还是小企业,在走出去时都可能出现“水土不服”的现象。通过技术许可授权的方式推进产品的国际化,企业可以借...

创新药“出海”热潮中,谁赚了?

不过,创新药“出海”也面临不确定性。亿帆医药此前发布2023年度业绩预告,预计2023年亏损3.82亿元-6.5亿元,而上年同期盈利了1.91亿元。其预告提到,2023年,公司控股子公司亿一生物自主研发的F-627(艾贝格司亭α注射液)先后在中国、美国成功获批,但全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化(竞品数量增加及竞品价格下降)...

...康联达):一个新兴市场的新型医药企业如何带动中国创新药企出海?

市场高度多样化以及当地医患对仅中国获批产品的熟悉度和接受度还不是很高,如果进入当地市场,组建有当地市场推广及销售经验的一线团队或与当地医药企业比如Rxilient进行合作,还是很有必要的,针对不同市场制定不同的产品上市规划。也许5年前“创新药出海”还处在被隔空观望的态势,但随着中国创新药全球化进程的深入,“...

专访麦肯锡全球资深董事合伙人王锦:全球创新药收入三分之二来自...

特别是在“出海”层面,医药研发投入大、风险高,一款有临床价值潜力的产品需要在全球多个市场上市才能带来可持续的商业回报。目前中国市场占全球创新药市场规模的比重不足5%,捕捉海外市场机遇尤为重要。不少Biotech企业在两个层面思考“国际化”战略。一是产品在海外市场的上市;二是公司在海外的布局。