金赛药业:全球首个用于特发性身材矮小的长效生长激素获批

截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/瓶和27IU/4.5mg/0.5ml/瓶两种规格。基于重组人生长激素(赛增)的临床疗效在12个适应症中已经得到广泛验证,金赛增(PEG-rhGH)也...

长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获...

长春高新公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准。适应症为用于特发性身材矮小,规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验结果证实其显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作。

...股份有限公司关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症...

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司一一长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液(以下简称“长效生长激素”)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准。现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况产品名称:聚乙二醇重组人...

生长激素用药安全:防腐剂与抑菌剂之争

在生长激素中,常见的抑菌成分有苯酚、间甲酚等。其中,苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过长时间的实践和考验,被认为是一种安全、有效的抑菌剂。欧洲食品安全局等权威机构对苯酚的安全性进行了深入研究,并确定了其每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天,而生长激素中添加的苯酚含量远低于这一标准。药用辅料手...

长春高新:子公司新品获批 用于特发性矮小:27IU/4.5mg/0.5ml/瓶

长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获批准11月5日讯,长春高新称,其旗下子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请已获国家药监局批准。该适应症用于特发性身材矮小,规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。金赛增系全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验表明...

长高密码:一文揭秘生长激素的安全性

一位男性患儿,年龄13.4岁但身高仅有143.3cm(-2.5个标准差),且每年身高增长均小于5cm,查体示Tanner分期为Ⅱ期,经GH激发试验、IGF-1水平测定以及性激素检查等检查后确诊为儿童GH缺乏症,随后开始接受长效rhGH治疗,初始剂量为0.2mg/kg/w,治疗期间约每3个月进行一次随访,监测身高变化、生长速度、治疗不良反应并及时调整...

关于调整全市基本医疗保险门诊特殊病保障政策的通知

儿童生长激素缺乏症2年(已达停药指征的,即时终止)2万元/年(最低维持使用量可追加至2.5万元/年)附件2基本医疗保险门诊特殊病种认定标准一、恶性肿瘤(一)认定标准具备以下条件之一,并接受放疗、化疗、介入治疗、生物靶向药物治疗、内分泌治疗的患者:1.骨髓片检查、手术所得肿瘤组织及各...

2024年医药行业三季报总结:景气度底部徘徊,关注2025年改善前景(附...

生长激素近年来先后被纳入广东省联盟集采、河北省及浙江省集采,从执行结果看,政策影响预期温和,生长激素价格体系稳定;目前我国生长激素渗透率仍有一定成长空间,行业内公司主营业务业绩有望持续贡献稳定现金流。医疗服务与消费医疗:短期利润承压,关注新院/产品进展...

12岁女孩身高只有125厘米 检查发现少一条染色体

杨主任介绍,特纳综合征是一种先天性卵巢发育不良综合征,属于染色体疾病,通常少了一条X染色体,发病率约为万分之四。患病女孩身材矮小,没有女性的第二性征和月经来潮。特纳综合征的患儿,不及时加以干预,成年终身高一般在1.5米以下,只能达到1.3米-1.4米左右,如果及早通过生长激素治疗,身高可改善。

一文了解生长激素的“防腐剂”

这个权威的食品安全机构评估了苯酚的安全性,并设定了每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。简单来说,这是指每公斤体重每天可以安全摄入的苯酚的最大量。目前市面上的生长激素添加的苯酚剂量均远低于EFSA设定的安全摄入量,因此不会在体内积聚,也不会对健康造成危害。