乐纯生物LeSeidon即用型注射用水面市,从“源头”赋能生物制药产业链
注射用水(WaterForInjection,WFI)在制药工业中使用场景非常丰富,如何从上游“水源”赋能生物制药产业链?10月26日,以“洁净更深一步,赋能从头开始”为主题的乐纯生物LeSeidon??即用型注射用水新品发布会对这个问题做出了回答。乐纯生物作为国内首家深耕生物制药一次性耗材和设备的工信部“专精特新”小巨人企业...
生理盐水还是灭菌注射用水,临床上这5种情况怎么用?
灭菌注射用水适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂;是无色的澄明液体,无臭,无味;PH值为5.0~6.8,呈弱酸性,为低渗液体。1吸氧时可否用生理盐水代替灭菌注射用水?在人卫版第六版的基础护理学教科书中明确规定湿化液应选择无菌蒸馏水。倘若用生理盐水代替灭菌注射用水会因其成...
赛默飞世尔科技推出Orion 台式制药用水pH、电导率测量仪
在2010中国药典《化学二部》中针对纯化水、注射用水、灭菌注射用水修订了pH并新增了电导率的测定法标准,其测定内容与美国药典USP<791>/<645>中的测定要求基本一致。赛默飞世尔科技水质分析仪器应用实验室针对两国药典中的相关测定方法做过一系列实验和计算,证实OrionOrion台式制药用水pH、电导率测量仪完全可以满足制...
注射剂项目研发生产策略全解析系列(八):小试实验设计篇
根据成品pH范围、灭菌前后产品pH的变化设置中间产品pH,按处方制备样品,灭菌后得成品,将其分别置于高温(60℃)、光照(总照度1.2×106Lux.hr,近紫外能量200μw/cm2,制剂脱包装)及光照(带包装)下考察10天,检测其性状、pH、有关物质等指标。配制工艺:①:80%注射用水+辅料1+辅料2+原料药+调pH至3.8+定容...
CDE文章 | 国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析
另外,要注意电导率与制药用水的pH值和温度有关,尤其温度对电导率测定值有较大影响,由于采用温度修正补偿方法所得结果误差较大,因此通常采用非温度补偿模式,基于实际温度或调节至指定温度(如ChP规定灭菌注射用水调节至25℃),根据测得的电导率值与温度(或pH值)对应的电导率限度规定值比较判断测定结论。
实验技术交流细胞培养篇之培养基选择
温度对细胞培养基有较大的影响,温度过高可引起营养成份的降解或破坏,细胞培养基的pH、离子强度和电解常数pKa也可能受到影响(www.e993.com)2024年10月19日。如细胞培养液中的谷氨酰胺,在高温条件下降解的速度较快,如35℃贮存时,放置3天降解25%左右,在4℃贮存3周降解约20%。
【原创】冻干制剂处方开发一般考虑
2.在等渗剂的选择上,NaCl的共晶点和玻璃态转变温度都较低,使得溶液体系的关键温度降低,冻干难度大幅增大。因此,甘露醇和甘氨酸是比NaCl更好的选择。3.pH调节剂:盐酸,柠檬酸,乳酸,柠檬酸钠,氢氧化钠,碳酸氢钠是常见的pH调节剂。使用钾盐的缓冲剂优于使用共晶点温度更低的钠盐缓冲剂。磷酸钠和磷酸钾在冷冻...
水泥封鼻怎么办?一文教你应对!_腾讯新闻
2.pH值浓度为0.9%的生理盐水虽然渗透压与人体一致,但由于生产环节中的一些工艺,使得市售成品生理盐水的pH值在5~6之间,为弱酸性,所以有些人用普通生理盐水洗鼻后会觉得鼻子有点刺激、不舒服。而市场上销售的用于洗鼻的海盐水,尽管商家会宣传有所谓“杀菌”、“消炎”、“抗过敏”等功效的某些特殊成分,但这...
居家隔离期间,鼻塞流鼻涕可以这样做!
之所以要用盐水清洗鼻腔,而不可以用不含溶质的灭菌注射用水或蒸馏水,是因为需要保证清洗鼻腔的溶液有一定的「渗透压」,这样才不会影响粘膜细胞的功能。在选择盐水时,需要考虑两方面的因素,渗透压和pH值。1.渗透压0.9%的生理盐水就是与人体渗透压相同的溶液,医生们称之为「等渗溶液」,即输液用的那种生理盐...
重磅!官方发布:301个医疗器械被除名(附清单)
声称含有乳酸,有助于恢复和保持阴道的正常酸性pH值平衡。乳酸菌在此酸性环境中可增殖,有利于恢复阴道菌群的自然平衡;所含的糖原,为阴道内自然产生的乳酸菌提供营养。用于治疗和预防细菌性阴道病。缓解与细菌性阴道病有关的异常阴道分泌物和气味。28、静脉配药机:由主机、手柄、手动阀、电磁阀、真空泵、电源开关及...