信立泰药业:特立帕肽注射液国产首家获批!礼来原研抗骨质疏松药
信立泰公告表示:“特立帕肽注射液”(特立帕肽注射水针制剂)为抗骨质疏松药物,该产品拟为每天一次,注射前无需溶解,更方便患者使用。若获批上市,将与公司已上市的欣复泰??(注射用重组特立帕肽)协同,丰富骨科产品管线,为患者提供更多用药选择。特立帕肽注射液特立帕肽注射液(TeriparatideInjection)是一种重组人甲状旁...
疯狂签单,国产注射笔即将大爆!
另外,相关企业还将注射笔产品的应用领域扩展到阿扑吗啡、利拉鲁肽、特立帕肽、阿达木单抗、贝伐珠单抗、纳武单抗、依那西普等新型药物中,进一步打开注射笔的市场空间,提升注射笔的市场增速。除了应用场景扩展、渗透率提升外,国产注射笔也随着药企出海浪潮一同销往海外。例如,当国外胰岛素厂商在国际市场出现供应问题时,...
联康生物骨质疏松药物特立帕肽注射液获批
新京报讯(记者刘旭)1月22日,联康生物发布公告,博固泰(特立帕肽注射液)获国家药监局批准上市,用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。特立帕肽是国内唯一批准上市的促骨形成类抗骨松药物,能够有效改善骨微结构、增加骨强度,促进骨愈合,降低椎体和非椎体骨折风险。原研为礼来公司,2002年获批在美国上...
从数百到上千元 小小注射笔火了
目前,德尔福注射笔已应用于生长激素、GLP-1RA、胰岛素及类似物、特立帕肽等药物的注射,在生长激素上的应用占到给药装置收入的65%左右,主要客户有金赛药业、豪森药业、康宁杰瑞等国内外生物制药企业。按照产品原理,注射笔可以分为机械式注射笔和电子智能注射笔。机械式注射笔是手动操作设备,目前在市场中占主导地位。电...
康辰药业:特立帕肽境外生产药品注册临床试验申请获得CDE受理
特立帕肽上市后,在美国、欧盟、中国等多个国家和地区都成为当地临床诊疗指南的推荐用药,其有效性和安全性都得到广泛认可。????????康辰药业完成特立帕肽进口药品注册后,该产品将成为国内特立帕肽第二个进口药品,并且与礼来原研产品在水针笔剂型上一致,通过了FDA批准,产品质量有保障。考虑国内短期没有相同剂型...
速递!信立泰药业「特立帕肽注射液」获批上市
4月21日,信立泰药业宣布旗下子公司信立泰(苏州)药业升级款抗骨松药物特立帕肽注射液获中国国家药监局(NMPA)批准上市(www.e993.com)2024年11月26日。该药是一款3.3类治疗用生物制品,为电子注射笔自动给药的特立帕肽液体制剂,用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。骨质疏松症(OP)是目前临床最常见的与年龄增长相关的骨骼疾病之一,其以...