百济神州宣布百悦泽®获FDA加速批准用于治疗复发或难治性滤泡...
此次批准基于ROSEWOOD试验获得的积极结果,该研究显示相比奥妥珠单抗单药治疗,百悦泽??与奥妥珠单抗联合治疗取得更高的总缓解率百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤创新公司,今日宣布百悦泽??(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予加速批准,用于联合抗CD20单...
百济神州百悦泽(泽布替尼)获欧盟委员会批准用于治疗复发或难治性...
北京时间2023年11月17日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球生物科技公司,今日宣布欧盟委员会(EC)已授予百悦泽??(泽布替尼)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市许可。这是百悦泽??在欧盟(...
行业动态|百济神州公布Lifirafenib与Mirdametinib联合用于MAPK...
这项正在进行的1b期试验(NCT03905148)是一项开放性、剂量递增和扩展研究,旨在评估mirdametinib与百济神州开发的RAF二聚体抑制剂lifirafenib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。本次AACR年会公布的是A部分剂量递增和剂量探索研究的结果。...
百济神州和SpringWorks在2023年美国癌症研究协会年会上公布Lifir...
这项正在进行的1b期试验(NCT03905148)是一项开放性、剂量递增和扩展研究,旨在评估mirdametinib与百济神州开发的RAF二聚体抑制剂lifirafenib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。本次AACR年会公布的是A部分剂量递增和剂量探索研究的结果。...
百济神州公布百悦泽治疗BTK抑制剂不耐受复发/难治性B细胞恶性肿瘤...
2期临床试验的随访结果表明,既往接受BTK抑制剂后由于不耐受的不良事件导致治疗终止的患者,经百悦泽??治疗后不太可能复发此类事件百悦泽??治疗中,93.8%显示疾病得到持续控制,同时64.1%显示疾病缓解情况得到改善。百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新...
百济神州公布百悦泽(R)(泽布替尼)治疗对BTK抑制剂不耐受的复发/难...
(泽布替尼)治疗既往经治的伊布替尼和/或Acalabrutinib不耐受的B细胞恶性肿瘤患者的2期试验最新结果的声明,百悦泽??的潜在临床益处和优势的声明,百济神州对其的开发计划,百济神州对百悦泽??预期的临床开发、药政里程碑和商业化进程,以及在“关于百济神州”和“关于百济神州肿瘤学”标题下提及的百济神州的计划、...
百济神州和Nanolek宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在俄罗斯获批用于治疗...
中国北京、马萨诸塞州剑桥和莫斯科2021年10月20日/美通社/--百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家立足科学的全球性生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物,为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。Nanolek是俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司。双方今日...
【港股通】百济神州(06160):百悦泽在俄罗斯获批用于治复发或难治...
凤凰网港股|百济神州(06160)公布,于2021年10月20日与Nanolek,俄罗斯的一家专营进口替代药品与创新药生产的生物制药公司宣布,宣布百悦泽(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协定,Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽。
超20款抗肿瘤1类新药获批临床,来自恒瑞医药、康方生物、百济神州...
实验证明,BB3008可显著激活T细胞活性,单用或与PD-1抑制剂联用均能明显抑制肿瘤生长,并具有药代动力学优良、安全性可控等特点。该药本次获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。华津医药:SGN1注射液作用机制:溶瘤细菌药物适应症:晚期实体瘤根据华津医药新闻稿,桑美威克(SGN1注射液)为溶瘤细菌,是一款可精准靶向并...
百济神州在2023年AACR年会公布两款实体瘤药物的临床数据
这是一项开放性、剂量递增和扩展研究,旨在评估mirdametinib与百济神州开发的RAF二聚体抑制剂lifirafenib联合用于携带RAS突变、RAF突变和其他MAPK通路异常的晚期或难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。本次AACR年会公布的是A部分剂量递增和剂量探索研究的结果。这部分研究旨在评价联合用药的安全性、...