第十批国采:涉及原研药分析

2024年10月25日 - 网易

在第十批国采33个原研药涉及的20家外企中,涉及原研药品数量最多的是默沙东,共涉及5个原研药,即西格列汀口服常释剂型、舒更葡糖钠注射液、西格列汀二甲双胍、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液。其次是辉瑞和拜耳,都涉及4个原研药,如辉瑞的卡前列素氨丁三醇注射剂、哌柏西利胶囊、氨苄西林舒巴坦注射剂、枸橼酸...

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集采中选的仿制药疗效不如原研药吗

2024年10月14日 - 环球网

“依据研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。”张兰说。针对“集采中选仿制药的疗效不如原研药”的说法,张兰表示,任何药品的有效性都是概率性的。如本研究中大样本分析显示,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。这也说明,无论是原研药还是仿制药,在个体...

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我与医保的故事:6分钱仿制药盐酸二甲双胍的自述 | 真实世界研究

2024年10月12日 - 腾讯新闻

以下为首都医科大学宣武医院对患者使用二甲双胍仿制药和原研药的安全性的对比数据情况:安全性指标主要评估治疗后肝肾功能指标异常的发生率,肝功能考察丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)出现异常的比列,定义为AST/ALT值>40IU/L的发生率;肾功能观察血肌酐>104μmmol/L的发生率。由于基线校正时未将AST...

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国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效

2024年2月28日 - 百家号

近日，国家医保局公布集采二甲双胍质量真实世界研究结果。二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。国家医保局表示，集采后，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量...

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达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市本土药企“围猎”原研药

2024年9月24日 - 百家号

2023年6月，阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片原研药获批上市，并在2023年11月宣布正式上市，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供一线治疗选择，该药通过医保谈判已被纳入2024年医保目录，成为医保乙类品种。2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。宣泰医药获批的达格列净二甲双...

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仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据

2024年9月10日 - 东方财富网

由于对仿制药的临床治疗效果存在怀疑,在实际求医问药过程中,一些人可能仍更希望使用原研药,这也是中国当前多层次医疗需求的一个实际情况(www.e993.com)2024年11月23日。为了进一步证明通过一致性评价的仿制药的临床效果,今年2月,国家医保局发布了集采药品质量真实世界研究中二甲双胍的研究结论,对于血糖控制有效性,研究选取了4个关键评价指标,数据显...

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这款口服降糖药国内首仿获批,原研药将迎竞争新格局

2024年9月19日 - 一财网

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,宣泰医药从2022年9月开始递交上市申请。在宣泰医药之后,2023年开始,正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业陆续提交达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。9月18日晚,记者在多家线上购药平台看到,目前原研药安达释达格列净二甲双胍缓释片(I)10mg/1000...

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集采二甲双胍药品质量真实世界研究结果公布国家医保局:集采中选...

2024年2月28日 - 新浪

中国食品药品网讯(记者郭婷)2月27日,国家医保局公布了集采二甲双胍药品质量真实世界研究结果:6分钱一片的集采二甲双胍质量好,中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致。严格的质量保障体系、临床真实世界评价结果以及大规模患者人群的广泛使用都表明,集采中选仿制药不是劣药,而是更多患者用得起的好药...

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“进口原研药”真的消失了吗?

2024年9月11日 - 经济观察网

不过,个体对此感受仍存在差异也是不争的事实。张兰曾回应称,“任何药品的有效性都是概率性的,如本研究中大样本分析显示,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。这也说明了不论是原研药还是仿制药,该药在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。”...

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几分钱一片的集采二甲双胍质量好吗?与原研药等效