华海药业:恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号
证券时报e公司讯,华海药业(600521)10月17日晚间公告,近日,公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病。
华海药业获得恩格列净二甲双胍片FDA暂时批准
财中社10月17日电华海药业(600521)发布公告,近日收到美国FDA通知,其申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请(ANDA号:218483)已获得暂时批准。该批准意味着公司已完成仿制药的所有审评要求,但由于专利保护,仍需等待专利到期后才能获得美国市场的销售资格。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗II型糖尿病,2023年该药品在...
复星医药:子公司恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获受理
复星医药公告,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药为复星医药自主研发的化学药品,拟用于2型糖尿病.本文源自:金融界AI电报
复星医药:恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获国家药监局受理
复星医药:恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获国家药监局受理复星医药(600196)(02196)发布公告,该公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为集团自主研发的化学药品,拟用于2型糖尿病。截至2024年8月,...
美诺华天康获恩格列净片注册证书:治疗2型糖尿病新药
美诺华(603538)天康近日获得国家药品监督管理局颁发的恩格列净片《药品注册证书》。该药品主要用于治疗2型糖尿病。美诺华表示,此次获得《药品注册证书》将有助于公司在糖尿病治疗领域的进一步拓展和发展。该药品的上市有望为2型糖尿病患者提供更多的治疗选择,同时也将为公司带来新的业绩增长点。美诺华表示,将积极推进...
【喜报】德源药业二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)获批上市
二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂,用于治疗2型糖尿病(www.e993.com)2024年10月18日。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,主要通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收、降低肾糖阈、促进尿糖的排出而发挥降糖作用,盐酸二甲双胍主要通过减少肝脏葡萄糖的输出,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖,两者作用机制...
恩格列净可以降血尿酸吗
核心提示:恩格列净可以降低血尿酸。恩格列净可以降低血尿酸。恩格列净能够通过抑制肾小管上钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2),减少肾脏对尿酸的重吸收,从而促进尿酸排泄,达到降低血尿酸的效果。此外,该药物还可能通过改善胰岛素敏感性、抑制肝脏合成尿酸以及增强尿酸排泄等机制发挥作用。需要注意的是,在使用恩格列净...
卡格列净、达格列净、恩格列净及艾托格列净有何区别,一文理清!
SGLT-2抑制剂均不推荐用于儿童青少年和哺乳期妇女,卡格列净、达格列净和恩格列净不推荐用于妊娠中晚期患者,艾托格列净在妊娠期内均不推荐使用。老年患者虽然无需调整剂量,但在使用过程中需关注低血糖、肾功能损伤及血容量不足与低血压问题。SGLT-2抑制剂的特殊人群用药[2]...
国药现代:公司目前降糖类药物有恩格列净片 以及原料药阿卡波糖...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:你好公司有什么降糖药吗?在研究的降糖药有几种?减肥药有在研究吗?国药现代(600420.SH)4月24日在投资者互动平台表示,公司目前降糖类药物有恩格列净片,以及原料药阿卡波糖、伏格列波糖。上述药物目前均无减重相关适应症。
恩格列净全球年销百亿,为何国内达格列净成“药王”?区别在哪?
2023年国内口服降糖药的销售王者当属“达格列净”莫属,这个药物在等级医院和零售端的总销售额达到了58亿人民币,但如果纵观全球口服降糖药市场,恩格列净却达到了年销超过100亿美元的“战绩”,是口服降糖药中唯一一个进入百亿俱乐部的药物,为什么国外偏爱恩格列净,国内确实达格列净独占鳌头呢,今天的这篇科普,就来和...