罗氏HER2-ADC价格腰斩,能否实现增量?国内竞品来势汹汹!
2022年3月15日 - 百家号
2020年1月,罗氏这款重磅药物在中国获批上市,适应症为接受了紫杉烷类联合曲托珠单抗为基础的新辅助治疗后,仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2021年6月,恩美曲妥珠单抗在国内获批第二项适应症,为单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。...
详情
PD-1之外,值得关注的12个医保谈判品种|单抗|仑伐|治疗|适应症|...
2020年12月17日 - 网易
2019年11月28日,曲妥珠单抗成功通过国家医保谈判续签,帕妥珠单抗也于2019年首次进入国家医保,恩美曲珠单抗通过谈判进入医保也极有可能。继恩美曲珠单抗之后,NMPA于2020年5月12日批准了第二款ADC药物,由武田制药开发的注射用维布妥昔单抗。这是一款由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物(单甲基澳瑞...
详情
东吴证券:荣昌医药-B(09995)差异化布局三大疾病领域,研发管线具备...
2021年5月25日 - 智通财经网
常见的直/间接靶向B细胞表面受体用于治疗系统全身性炎症免疫疾病的药物如:①B细胞靶向治疗药物中最著名的是CD20单抗(第一代利妥昔单抗,第二代奥瑞珠单抗),该药物对于RA在国际上有较充分的循证医学证据,但国内没有获批该适应症。利妥昔单抗没有获批MS等适应症,SLE的临床试验也遭遇失败;奥瑞珠单抗2017年被批准用...
详情
一周药闻丨君实生物PD-1二次上市申请获FDA受理 诺华SMA基因疗法拟...
2022年7月9日 - 新浪
君实生物宣布,美国FDA受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请。FDA已将PDUFA日期定为2022年12月23日。④星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可星汉德??物宣布,其在研新型TCR-T细胞注射液SCG...
详情