阿布昔替尼扩年龄新适应症国内获批,治疗12岁及以上特应性皮炎

新京报讯（记者王卡拉）国家药监局最新发布的药品批准证书文件送达信息显示，辉瑞的高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药阿布昔替尼片（商品名：希必可）扩年龄新适应症获批，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎（AD）患者。特应性皮炎作为皮肤类疾病中的“头号疾病”，在非致命性疾病中，疾病...

迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼获批 公司称今年商业化的核心目标是...

记者注意到，同为JAK1抑制剂，艾伯维的乌帕替尼、吉利德的非戈替尼、辉瑞的阿布昔替尼等药物均瞄准的是以特应性皮炎、类风湿性关节炎为代表的自身免疫性疾病。而适应症为血液肿瘤的JAK1抑制剂目前只有戈利昔替尼。对此，迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林告诉记者，在开发策略上，戈利昔替尼选择PTCL主要是出于科...

角逐400亿斑秃市场!恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼的新适应症上市申请...

艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。2018年1月,恒瑞医药与Arcutis公司达成协议,将用于治疗免疫系统疾病的艾玛昔替尼项目有偿许可给后者;Arcutis获得艾玛昔替尼在美国、欧盟和日...

辉瑞将亮相第七届进博会 许下未来五年发展承诺

此外,全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼、全球首个能同时用于偏头痛急性期和预防治疗的新一代小分子CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂口崩片瑞美吉泮、创新的高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼、在多个指南和共识中被推荐作为成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病一线治疗选择的艾沙康唑等多款重磅产品也将亮相辉瑞展台。截...

敢问路在何方——2024国家医保目录调整展望|制剂|替尼|单抗|妥珠|...

氘可来昔替尼是全球首个TYK2抑制剂,适应症是中重度的斑块状银屑病。从数据上看,这应该是当前最好的口服银屑病药物。与生物制剂相比,虽然生物制剂的优势在于起效快疗效好,但毕竟需要注射给药,也会有耐药问题。而这个产品不仅是口服,而且不存在生物制剂的免疫原性及耐药问题,目前已经可以观察到长达4年以上稳定的疗效...

...同类最佳来自中国?|制剂|介导|激酶|治疗|选择性|靶向化疗药物...

目前已上市的TYK2抑制剂仅有一款,为FDA在2022年9月批准的BMS的Sotyktu(Deucravacitinib,氘可来昔替尼),用于治疗中至重度银屑病(www.e993.com)2024年11月11日。Sotyktu是市场上唯一一款用于治疗慢性炎性疾病且没有黑框的JAK,这归功于TYK2靶点作用的专一以及药物对TYK2本身的高选择性(通过变构抑制实现),几乎不会产生脱靶毒性。Sotyktu在2023年...

辉瑞:JAK1抑制剂希必可??扩年龄新适应症在华获批

辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可??(CIBINQO??,通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopicdermatitis,简称“AD”)患者。

特应性皮炎:皮肤科的“头号疾病”_腾讯新闻

通常,阿布昔替尼的起始剂量为100mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如有漏服,应尽快补服。如果每日一次口服100mg未实现充分应答,可以考虑将剂量增加至200mg每日一次(可短期使用,≤12周)。但如果剂量增加至每日一次200mg后仍未达到充分应答,则应停用本品。

展望2024|自免市场国产大军已杀到

为了减少JAK靶向药物的毒性，各大药企转而研究特异性高的靶向药，第二代JAK抑制剂主要是是针对JAK1、JAK3、TYK2及组合抑制剂。第二代JAK抑制剂包括乌帕替尼、阿布昔替尼等。截至目前，全球共有12款JAK抑制剂上市，其中6款为第二代JAK抑制剂。伴随着乌帕替尼销售端的放量，JAK抑制剂代际切换思路明显，乌帕替尼已...

...CD47单抗临床试验获FDA“解封” 辉瑞「阿布昔替尼」在华获批上市

药物研发1、辉瑞在2022AACR年会上公布了3期CROWN试验的最新结果。该试验在先前没有接受过治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代ALK靶向药Lorbrena与第一代ALK靶向药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效。此次AACR年会上报告的最新分析结果显示,中位随访3年后,...