正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症
5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...
中国生物制药(01177.HK):抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”获批第五个...
格隆汇4月19日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(“安罗替尼”)(商品名:福可维)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIRDTC)。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌...
中国生物制药:抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”获批第五个适应症
中国生物制药4月19日早间在港交所公告,自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(安罗替尼)(商品名:福可维)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的...
中国生物制药:本集团自主研发的抗肿瘤药盐酸安罗替尼胶囊已获注册...
中国生物制药:本集团自主研发的抗肿瘤药盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,批准用于治疗甲状腺髓样癌。
正大天晴重磅创新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
经临床试验证实,福可维是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,而且不良反应较轻,患者耐受性良好。业内专家分析,安罗替尼有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。“安罗替尼的上市,还得益于眼下国家药监局正在进行的药品审评审批改革举措。由于临床研究显示安罗替尼相比现有的...
中国生物制药(01177):抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”获批准用于...
新适应症的获批,标志着安罗替尼成为国内首个可用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药(www.e993.com)2024年9月22日。据悉,甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,也是近年来发病率增长最快的肿瘤之一。而甲状腺髓样癌起源于分泌降钙素的甲状腺滤泡旁细胞,约占所有甲状腺癌的1-2%,却占甲状腺癌死亡率的13.4%,国内尚无新药在该领域获批,患者迫切需要治疗...
正大天晴“内鬼”炮制抗癌劣药:自制盐酸安罗替尼胶囊,获刑8年
公开资料显示,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维),于2018年5月获得国家药品监督管理局批准正式上市。康德乐大药房官网显示,福可维(盐酸安罗替尼胶囊)规格12mg*7粒的会员价为3409元。炮制抗癌药据判决书,2018年8月底9月初,被告人吴俗利用担任连云港正大天晴业集团有限公司药品研究院...
正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症,剑指国内5亿市场
亿欧大健康9约6日讯,9月4日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等公立医疗机构...
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
新华社北京5月14日电(记者赵文君)记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。盐酸安罗替尼是在已上...
中国生物制药抗肿瘤药盐酸安罗替尼胶囊获批第五个适应症
新京报讯4月19日,中国生物制药发布公告,其自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维)已获国家药品监督管理局颁发药品注册证书,适应症为无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌后,安罗替尼获批的第五个适应...