...药物,撕开了一个口|替尼|单抗|靶点|阿达木|适应症|靶向药物...
截至目前,国内已有6款IL-17靶向药物获批上市,包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗,以及智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。其中,司库奇尤单抗、依奇珠单抗是IL-17单抗领域的头部产品,2023年销售额分别高达49.8亿美元、27.6亿美元。这两款产品在中...
一医院伪造文书骗保300万被立案调查;首个成人肺炎疫苗申报上市...
硕迪生物站上了风口,其核心管线为两款GLP-1小分子激动剂(口服):一款是靶向GLP-1R单靶点激动剂GSBR-1290,另一款是GLP1R/GIPR双靶点激动剂,两款药物均瞄准了2型糖尿病和肥胖适应症。后来者,做不出me-better都是错二型糖尿病、肥胖队列都做出了具备统计学意义的结果,为何硕迪生物股价以大跌收场?核心有两大原因。
百济神州大中华区CCO殷敏解构百济:一口锅、足球队和十亿美元分子
当时,百济神州已有三款自研产品获批上市,包括泽布替尼、PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)、PARP抑制剂帕米帕利(商品名:百汇泽),另有两款明星产品Sonrotoclax(BCL-2抑制剂)和BGB-16673(靶向BTK的嵌合式降解激活化合物)处在临床阶段,超过50个临床前项目,其中50%为潜在FIC(First-in-class,全球首创)/BIC(...
医周见丨海南医卫系统11名干部同日被查;广州医药拟单飞上市;迈瑞...
6月17日,默沙东宣布,FDA已批准其抗PD-1疗法帕博利珠单抗(Keytruda)与卡铂和紫杉醇联用,随后Keytruda作为单药治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。据悉,Keytruda是首个获得美国FDA批准与化疗联合用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的PD-1靶向疗法,无论患者的错配修复(MMR)状态如何。点评:...
恒瑞/智翔金泰将国研IL-17战争推向了白热化|制剂|单抗|国研il-17|...
首先,需要肯定的是,IL-17A药物是当今自免领域中举足轻重的存在,不仅国内超过全球50余款IL-17靶向药在研,其全球领域已上市的产品也几乎个个都是数十亿的大品种。据药智数据显示,全球已有5款IL-17A药物获批上市,分别为诺华的Cosentyx(司库奇尤单抗),礼来的Taltz(依奇珠单抗),优时比的Bimekizumab(比介组单抗),安...
十余款1类新药获批临床 | CDE周报
GLB-001可通过与CRL4CRBNE3泛素连接酶复合物中的底物蛋白受体CRBN相结合,靶向降解CK1α,并触发p53的稳定与蓄积及其下游信号传导通路的激活,导致肿瘤细胞周期停滞和凋亡,发挥抑制肿瘤生长的作用(www.e993.com)2024年10月17日。GLB-001获批临床拟开发用于髓系恶性肿瘤。丽珠医药:JP-1366片
集采|出海|基石|绿竹生物|阿斯利康|华奥泰生物|海思科
勃林格殷格翰IL-36R单抗新适应症在中国申报上市5月11日,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,已正式向CDE递交公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓(通用名:佩索利单抗注射液)新适应症上市申请,用于预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。勃林格殷格翰在新闻稿中表示,此次新适应症递交上市申请早于欧美日,使得该产...
国谈前夜|冲锋号吹响!积极信号已现,这次会有哪些好消息?
最初是恒瑞卡瑞利珠单抗、百济替雷利珠单抗、信达信迪利单抗对垒,现在已是百济替雷利珠单抗反超再强势登顶,并且越来越稳。IQIVA数据显示,2023年上半年,国产品牌总计占PD-(L)1市场80%的患者份额。其中替雷利珠单抗拿下市场率第一。在替雷利珠单抗的后面,有率先进入国家医保者,有势头猛烈但踩点失利者,还有首...
发现即晚期的“癌中之王”,做好筛查很重要
靶向单药治疗,包括瑞戈非尼、雷莫芦单抗、阿帕替尼以及卡博替尼。免疫单药治疗,包括帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗。3、二线系统治疗肝细胞癌的二线系统治疗方案为瑞戈非尼、阿帕替尼、雷莫西尤单抗(AFP≥400ng/mL)、卡博替尼、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗,或阿帕替尼联合卡瑞利珠单...
全球首款IL-17靶向药获批,两款销售额破20亿美元
具体作用靶点上,在研IL-17靶向药大多靶向IL-17A,此外还涉及IL-17A/F、IL-17BR。其中XKH004是鑫康合生物和丽珠单抗联合开发的重组抗人IL-17A/F的人源化IgG1单克隆抗体,同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F。今年1月,XKH004治疗强直性脊柱炎的2期临床研究完成首次分析,...