紫杉醇白蛋白是化疗药吗
核心提示:紫杉醇白蛋白是一种用于治疗多种实体瘤的化疗药物。紫杉醇白蛋白具有抗肿瘤作用,主要通过干扰微管蛋白的动态平衡来抑制癌细胞的生长和扩散,因此被归类为化疗药物。该药物适用于多种类型的实体瘤,如乳腺癌、卵巢紫杉醇白蛋白是一种用于治疗多种实体瘤的化疗药物。紫杉醇白蛋白具有抗肿瘤作用,主要通过干扰...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书
每经AI快讯,8月11日,恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。
科兴制药白蛋白紫杉醇首批出口欧盟市场
本报讯(记者赵彬彬)8月12日,记者从科兴制药获悉,在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,公司首批白蛋白紫杉醇于8月10日正式发往欧盟,打响公司出口欧洲市场的“第一枪”。白蛋白紫杉醇是肿瘤领域的基础药品,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌...
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增适应症获批
北京商报讯(记者丁宁)8月11日晚间,恒瑞医药(43.620,-0.31,-0.71%)(600276)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。公告显示,此次申请内容为在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。经审查,...
打开欧洲市场大门 科兴制药白蛋白紫杉醇正式获欧盟批准上市
科兴制药公告显示,白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药。在新兴市场耕耘多年的科兴制药,早已对...
科兴制药:白蛋白紫杉醇获欧盟批准上市
科兴制药公告显示,白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药(www.e993.com)2024年9月11日。
科兴制药: 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 获欧盟委员会上市批准
经济观察网讯7月29日,科兴制药(688136)在上交所发布公告,公司合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到欧盟委员会通知,公司引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得欧盟委员会上市批准。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药。(实习记者李佳编辑王俊勇)免...
科兴制药白蛋白紫杉醇正式获欧盟批准上市
基于对白蛋白紫杉醇疗效的认可,科兴制药引进了海昶生物的白蛋白紫杉醇,并建立专门的生产线,按欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究,与原研参比制剂在质量指标上保持一致。此次白蛋白紫杉醇欧盟获批,是科兴制药出海的一个重要里程碑。这意味着除了深耕已久的新兴市场,其商业化版图正扩大至欧洲市场。科兴制药表示...
明星肿瘤药白蛋白紫杉醇重获进口背后的商战“阳谋”
此外,国家药监局决定,允许新基自2024年1月18日起在变更后场地(受托生产企业:AbraxisBioScience,LLC)生产的白蛋白紫杉醇(现注册证号:国药准字HJ20130650)进口、销售和使用。紫杉醇是一种恶性肿瘤化疗的基石性药物,白蛋白紫杉醇则是当下市场的主流剂型之一,优势在于抗肿瘤作用更强、血液毒性和严重过敏反应更低,且...
白蛋白紫杉醇原研药重返中国市场
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定自2020年3月25日起暂停进口、销售和使用新基公司生产的白蛋白紫杉醇。据此,新基公司的集采中选资格被取消,而这一部分市场需求量也由国内仿制药企承接,同时竞争加剧。白蛋白紫杉醇原研药退出中国市场的这4年,国内仿制药产品数量进一步增加。药融云数据库...