鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

氟维司群注射液(2023年获批)是集团首款内分泌治疗用药;消化系统及代谢药7个,富马酸伏诺拉生片(2022年获批)和盐酸沙丙蝶呤片(2023年获批)为国内首仿;肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占3个,神经系统药物、杂类各占2个,生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药、全身用抗感染药物各占1个...

21健讯Daily | 三明采购联盟开展“六病共管”用药(第一批)集采...

锐康迪医药申报库欣综合征创新药在中国获批9月25日,中国国家药监局官网最新公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的磷酸奥唑司他片(曾用名:奥西卓司他)上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:治疗成人内源性库欣综合征。强生肺癌双抗新...

西藏药业:小儿双清颗粒是由我公司独家生产并销售的国家三类新药...

该药目前没有专门的成人剂型,具体临床应用请遵医嘱或参照说明书。

康诺亚特应性皮炎新药获批,真能挑战百亿美元大单品达必妥吗?

9月12日盘后,港股上市公司康诺亚发布公告称,国家药监局(NMPA)批准了其司普奇拜单抗(CM310,商品名:康悦达)的新药上市申请(NDA)。该药是一种自免疾病药物,靶向IL-4Rα(白细胞介素4受体α亚基),适应证为成人中重度特应性皮炎(AD)。值得一提的是,司普奇拜单抗是国产首个、全球第二获批上市的IL-4Rα单抗,...

妊娠期和哺乳期用药注意+常见用药安全一览表

1、能不用药就不用药,用药一定要有明确医学指征;2、孕早期尽量不用药,病情允许可推迟到孕中晚期;3、能用老药不用新药,选疗效肯定且研究充分的药;4、能用单方不用复方,能用一种药的绝不联合用药;5、最小剂量最短疗程,用药途径优先雾化、外用>口服>输液。

降脂不只有他汀!3个新药纳入中国新指南,安全降脂保护心血管

贝派地酸是一种新型的非他汀类降脂药，从药物分类来说，它属于三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶抑制剂，它与他汀一样，也是抑制胆固醇合成的药物，但它的作用靶点在HMGCoA还原酶上游水平的ATP柠檬水裂解酶，通过此途径抑制肝脏的胆固醇合成，同时这个药物还能上调肝脏的低密度脂蛋白-C受体，促进低密度脂蛋白的肝脏吸收分解(www.e993.com)2024年11月22日。对...

CDE同日2项发文!支持肿瘤治疗性疫苗和慢性丁肝新药研发

该文件详细阐述了慢性HDV感染的临床试验设计、受试人群选择、给药方案、疗效评估等多个关键方面,为研究人员在临床试验中确保药物的安全性和有效性提供了重要依据。文件还指出,此次指导原则主要适用于治疗慢性HDV感染的新药的临床研发,不适用于辅助治疗和预防用药。

盘点:我国儿童用中药新药审批进展

3月1日,在征求意见稿发布时隔4个多月后,国家药监局药审中心正式发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》试行稿)。《指导原则》试行稿系统阐述了小儿便秘的中医药理论特点,提出了人用经验收集整理需重点关注的内容,明确了中药新药可能的临床定位,强调了中医药理论和人用经验对小儿...

2024《寻常痤疮管理指南》发布!更新2款新药及分类评估……

▌1.外用药物:指南建议固定剂量的局部治疗组合,如过氧苯甲酰(BP)、维A酸类或抗生素,可以提高治疗方案的依从性。外用维A酸类是痤疮治疗的基石,它们具有溶粉刺和抗炎作用,可改善色素沉着,并能够维持痤疮清除。四种类型的外用维A酸,包括外用维A酸、、和曲法罗汀,已在美国获得FDA批准用于治疗痤疮。

比恒瑞医药还硬核!便宜到令人发指,堪称研发狂魔的创新药龙头

医药行业不同于其他行业,绝大多数费用其实是前置的,因为对创新药的投入会提前数年甚至数十年,而这些费用投入所创造的价值不会马上计入公司的财报,除非新药上市销售或者中途将管线卖给别人/对外授权,我们虽然看到石药利润端出现近五年来首次下滑,但我们也要清楚,这个利润实际上是“假的”。