恒瑞医药:恒瑞医药关于重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可...

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。国外有多款PD-1单克隆抗体获批上市,包括帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达)、纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃)、cemiplimab(再生元制药,商品名Libtayo)和dostarli...

恒瑞医药:重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理

卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,恢复机体的抗肿瘤免疫力,形成癌症免疫治疗基础。...

直击2024国谈第三日:中成药跑步进场 重磅TKI、PD-1、ADC多方鏖战!

其中,赛帕利单抗还是我国首个治疗宫颈癌的免疫检查点抑制剂单抗,且是全球首个100%全人源抗PD-1单抗。在治疗费用方面,赛帕利单抗以帕博利珠单抗注射液作为参照药品,单价为17918元;派安普利则以卡瑞利珠单抗为参照药品,单价为2576.64元。《科创板日报》记者发现,除了下午进场的两款PD-1之外,今年通过《初审名单》...

新一轮医保谈判倒计时 创新药以价换量未来可期

以PD-1类药品来看，百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗均是通过适应症发生重大变化条件申报。中国生物制药/康方生物的派安普利单抗、中国生物制药的贝莫苏拜单抗、石药集团的恩朗苏拜单抗通过本次初审目录名单。再如EGFRTKI类，国产药品中，贝达药业的贝福替尼通过适应症发生重大变...

【2024 CSCO】5年OS率达31.2%,卡瑞利珠单抗书写中国晚期NSCLC临床...

卡瑞利珠单抗是中国药企自主研发的免疫检查点抑制剂,其联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究CameL研究的5年OS率结果一经公布便引起了广泛关注。CameL研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗组对比单纯化疗组,5年OS率达到了31.2%,提升了4~5倍,这意味着近1/3的患者生存期突破了5年,实现了临床治愈[1]。这一数据不仅...

国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?

目前,已有两款国产PD-1药物在欧美地区获批上市,分别是百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗(www.e993.com)2024年11月19日。值得一提的是,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗有望成为继君实生物和百济神州之后,下一个实现美国上市销售的国产PD-1药物。不过,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在美上市进程也遭遇不少挫折。今年5月,恒瑞医药发布公告,收到...

卡瑞利珠单抗是靶向药吗

卡瑞利珠单抗是一种靶向药物,因为它针对特定的免疫检查点蛋白进行作用。卡瑞利珠单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体,可以阻断T细胞上的PD-1蛋白与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白之间的相互作用,从而恢复机体的抗肿瘤免疫应答。这种作用方式使其成为一种靶向药物,用于治疗多种类型的癌症。

恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究(UNION)荣登...

该研究结果表明[1],在局部晚期直肠癌(LARC)患者中,新辅助短程放疗(SCRT)序贯卡瑞利珠单抗和CAPOX(卡培他滨联合奥沙利铂)显示出比长程放化疗(LCRT)序贯CAPOX有更高的病理完全缓解(pCR)率,且具有良好的耐受性和安全性。UNION研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究,有望为...

恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合方案用于初始不可切非小细胞肺癌研究...

该研究首次明确定义了初始不可切除NSCLC,并初步证明了新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼对该类人群疗效良好且安全性可控,将不可切NSCLC患者转化为可进行手术状态,从而有望为局部晚期NSCLC患者带来新的治疗策略。对生物标志物的探索表明,TYROBP可能是免疫联合阿帕替尼治疗应答的有效预测指标,有望指导临床筛选潜在获益...

更强免疫·更长生存|OS近4年,疗效持续完全缓解,卡瑞利珠单抗助力...

国产免疫药物的大力发展更是显著丰富了我国肺鳞癌患者的治疗方案选择,极大提高了药物经济性及可及性。卡瑞利珠单抗作为我国自主研发的PD-1抑制剂,无论是在晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的CameL研究还是在晚期鳞状NSCLC的CameL-sq研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位总生存期(mOS)均超越27个月,成为目前唯一公布长...