BMS「罗特西普」在华申报新适应症,治疗骨髓增生异常综合征
2023年8月,罗特西普获FDA批准用于治疗极低至中等风险MDS成人患者,这些患者未接受过促红细胞生成剂,可能需要定期输注红细胞。一项开放标签、随机、阳性药物对照的III期COMMANDS研究评估了罗特西普对比刺激红细胞生成药物epoetinα治疗极低至中风险MDS引起的贫血患者的有效性和安全性,这些患者需要定期进行红细胞(...
罗特西普,低危骨髓增生异常综合征的治疗选择
罗特西普作为一种Fc融合蛋白,是全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂,可通过促进晚期红系成熟及影响骨髓微环境改善无效造血。图片来源Leukemia.2021罗特西普在LR-MDS领域10余年的研究中,历经1期研究、2期PACE研究(2013-2020)、3期MEDALIST研究(2016-2020),最终于2020年在欧美获批用于治疗ESA失败后输血依赖的LR-MD...
β地贫如何“脱贫”?
随着罗特西普、Zynteglo和Casgevy的获批,β地贫治疗迎来突破性进展。这三款药物作用机制不同,其中罗特西普是一种红细胞成熟剂,由人IgG1的Fc结构域与激活素IIB型受体(ActRIIB)胞外结构域融合而成,其通过靶向结合调节晚期红细胞(RBC)成熟的转化生长因子(TGF)-β超家族的特定配体,减少Smad2/3信号通路的激活...
250亿美元,K药锁定“药王”宝座
在与Keytruda的联合用药方案中,默沙东其他抗肿瘤药Lynparza(奥拉帕林)销售额11.99亿美元,Lenvima(仑伐替尼)销售额9.6亿美元,Welireg(belzutifan)销售额2.18亿美元,Reblozyl(罗特西普)销售额2.12亿美元。HPV疫苗增长29%至88.86亿美元疫苗领域,宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9贡献了最核心的份额,同比增长29%至88.86...
133个国谈药品,列入门诊保障用药
今日,重庆市医保局发布《重庆市医疗保障局办公室关于公布国家医保谈判药品门诊保障用药名单的通知》,将重庆市医疗保险国谈药品门诊保障用药名单予以公布,共有133个品种,具体如下,大家看看自己的在名单中吗?同时,《通知》提出两个要求:一、国谈药品门诊保障用药的剂型、规格、使用限制严格按照国家目录规定执行。各...
??国谈药品单独支付!一省发布最新政策(附品种目录)
做特药业务的小伙伴们看过来!今日,河北省医保局发布《关于做好谈判药品单独支付保障工作的通知》(冀医保办〔2023〕31号),适合门诊使用的谈判药品(含竞价药品、转为常规药品的谈判药品)纳入单独支付药品范围,具体品种由省医保局确定(见附件),并实行动态管理(www.e993.com)2024年9月16日。
国内首个β-地中海贫血创新药罗特西普获批
罗特西普是一种人工合成的ActRIIB-Fc融合蛋白,是美国食药监局(FDA)批准的唯一一个红细胞成熟剂,也是FDA批准的首个用于β-地中海贫血的药物。罗特西普作用于红细胞成熟的晚期阶段,通过与调控红细胞成熟的关键因子——特定TGF-β超家族配体结合,降低异常增强的Smad2/3信号通路的转导,从而恢复晚期红细胞成熟,...
罗特西普一线治疗较低危 MDS 患者,III 期 COMMANDS 研究给出精彩...
目前来看,COMMANDS研究给出了明确答案:较低危MDS患者是有望通过罗特西普实现更高的贫血改善率,并摆脱红细胞输注。期待尽早进入指南,指导临床治疗关于MDS未来的发展方向,佟红艳教授表示,改善无效造血是目前研究的热点,除了罗特西普,还有其他多种药物在研发中,期望未来更多研发药物取得积极结果,早日惠及患者,同时...
罗特西普一线治疗骨髓增生异常综合征贫血在美获批
骨髓增生异常综合征可以用促红细胞生成剂治疗,即刺激红细胞生成的药物。骨髓增生异常综合征患者也需要频繁输血以提高红细胞水平。但频繁输血会带来铁过载、输血反应和感染的风险。药物可以用来去除多余的铁,但它们也带来了额外并发症的风险。罗特西普是一种融合蛋白,旨在抑制信号通路,该信号通路的过度活性会阻碍正常的红...
肖志坚教授解读罗特西普COMMANDS研究核心,展望MDS诊疗之道
罗特西普是首个也是目前唯一在与ESA头对头研究中显示出优势的疗法,在COMMANDS研究中,罗特西普组患者的摆脱红细胞输注的中位持续时间比ESA组长近一年,而且显示出与其已知特征一致的安全性。未来该药在较低危MDS领域扮演怎样的角色?肖志坚教授认为:“罗特西普未来有望成为此类患者的一线治疗的新选择,但需要对患者做好明...