博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。除此之...

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。2022年6月,复宏汉霖与Organon(欧加农)签订协议,授予其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX11的权益。原研药Perjeta是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体药物,也被称为人源化2C4抗体。它是一种针对HER2受体的抗体,用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种膜上受体,它在正常细胞中起着调控细胞生长和分化的作用。然而,在某些乳腺癌患者中,HER2受体过度表达或基因突变,导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭能力增强。

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

每经AI快讯,百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

从“双抗一哥”眼里看未来一角

如ADC药物:比如第一款ADC药物恩美曲妥珠单抗,即是罗氏通过连接子将曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗药物DM1联合,利用抗体的靶向性,直接将毒性药物输送到特定的癌细胞,能够更有效地杀伤HER2阳性的肿瘤细胞。如联合用药:比如罗氏的Phesgo(曲妥珠单抗/帕妥珠单抗联合给药)于2020年6月获得美国FDA批准上市。Phesgo是一种用于治疗...

2024 ASCO丨HER2阳性晚期乳腺癌治疗新进展,带来治疗曙光

在HER2阳性晚期一线治疗领域,曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(双靶)及紫杉类化疗药物的方案已经展现出显著的治疗效果(www.e993.com)2024年11月6日。这一治疗方案能够显著延长患者的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)。CLEOPATRA研究的数据表明,双靶联合治疗可为患者带来长达18.5个月的中位PFS和57.1个月的中位OS[2]。然而,值得注意的是,即使...

第一季度,几十款新药获批,有11款是抗癌药

首次获批上市的抗癌药物截图来源:NMPA官网帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全球女性最常见的癌症。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%,恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移,预后较差,是最具侵袭性的亚型之一。

绿叶制药镇痛药「羟考酮纳洛酮缓释片」在中国获批上市、和黄医药...

6月28日,齐鲁制药宣布,肿瘤领域权威期刊BritishJournalofCancer(IF=8.4)在线发表帕妥珠单抗生物类似药QL1209的III期等效性临床研究成果,该研究对比了QL1209和原研药联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2阳性、ER/PR阴性、早期或局晚期乳腺癌患者的疗效、安全性。

2024年第一季度,11款抗癌药获批,涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等

1、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)商品名:赫捷康,获批的适应症是:用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。帕妥珠曲妥珠单抗注射液,是一种包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,都是通过静脉注射给药,但是帕妥珠曲妥珠单抗注射液是通过皮下注射给药,...

乳腺癌靶向药都有哪些

帕妥珠单抗适用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的辅助治疗。此药能增强曲妥珠单抗介导的抗体依赖细胞吞噬作用和补体激活效应。使用时应注意可能出现过敏反应,开始输注前应进行皮肤敏感试验。3.T-DM1T-DM1适用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类化疗后复发或进展的HER2阳性乳腺癌成人患者。本品可使曲妥珠单抗与细胞毒药...