三联治疗后再下一城,达罗他胺二联方案重磅研究达主要研究终点
”拜耳处方药事业部研发负责人ChristianRommel博士表示,“今天的结果建立在达罗他胺已经确立的疗效和耐受性基础之上。拜耳的临床开发项目正在研究达罗他胺在多个前列腺癌疾病阶段和适应症中的表现,我们对未来的结果充满期待。”
III期ARANOTE试验显示,达罗他胺+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性...
拜耳计划将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门,以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是强大临床开发计划的一部分,该计划旨在研究达罗他胺在前列腺癌各个疾病阶段的应用,其中包括评估达罗他胺加ADT与单独ADT治疗激素敏感性高风险生物化学复发(BCR)前列腺癌症的III期ARASTEP试验,这些患者经常规影响...
达罗他胺“再下一城”,ARANOTE研究二联疗法重磅“报阳”,联袂ARA...
鉴于部分mHSPC患者不能或不愿接受多西他赛化疗,基于达罗他胺前期在二联治疗中展现的可观潜力,ARANOTE研究前瞻性评价了达罗他胺联合ADT方案的有效性与安全性,旨在为更多mHSPC患者提供一种高效、可行的治疗选择。研究方法ARANOTE研究是一项全球多中心随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,纳入初治或复发的mHSPC患者。主...
拜耳诺倍戈(达罗他胺片)转移性激素敏感性前列腺癌新适应症进入...
值得关注的是,诺倍戈药品说明书提到,对于接受二联起始、三联加用治疗策略的mHSPC患者,在开始诺倍戈治疗的6周内给予第1个周期的多西他赛,即使多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止,达罗他胺给药也应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。同时说明书中明确提及诺倍戈治疗组PSA较基线中位最大降幅高达99.7%,改善患者生...
2023年11月 | 18款创新药进入III期,8款来自中国药企
AZD5305(saruparib)是目前开发进度最快的一款PARP1抑制剂,正在开展联合医生选择(醋酸阿比特龙/达罗他胺/恩扎卢胺)对比安慰剂联合医生选择治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期EvoPAR-Prostate01研究(n=1800)。研究的主要终点为放射学无进展生存期(rPFS)。
18亿美元重磅药专利即将到期,齐鲁、科伦争首仿
第一代AR抑制药物包括氟他胺和比卡鲁胺,而第二代AR抑制药物则包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺和瑞维鲁胺(www.e993.com)2024年9月22日。由于瑞维鲁胺和达罗他胺获批的时间较短,第二代AR抑制剂占据市场主导地位的是安斯泰来的恩扎卢胺和强生的阿帕他胺。阿帕他胺在中国市场销售额在2022年已超过恩扎卢胺。
转移性激素敏感性前列腺癌患者Ⅲ期ARANOTE试验达到主要终点
达罗他胺是一款口服ARi,分子结构独特,具有高AR亲和力,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),以及mHSPC患者(联合ADT和多西他赛)。ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,旨在评估达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性...
前列腺癌未必非只能手术,密切监测药物治疗也是良方
由于前列腺癌患者生存期的延长,大部分患者在后期会出现肿瘤的转移,因此就需要针对患者的情况合理用药。“比如转移性的激素敏感性的前列腺癌,此时用上激雄激素剥夺治疗加上新型内分泌治疗和化疗的三联疗法也会取得很好的治疗效果。”何旺教授指出。随着达罗他胺等新型ARi药物应用于临床,大大改善了前列腺癌患者PSA控制不...
国内PSA筛查普遍不足,部分“隐形”前列腺癌患者未被识别
治疗方法:可能需要综合治疗,包括手术、放疗、内分泌治疗(如雄激素剥夺治疗)和化疗。3.转移性前列腺癌(M1)治疗目标:控制疾病的进展,缓解症状,提高生活质量,延长生存时间。治疗方法:主要以药物治疗为主,包括内分泌治疗、化疗、新型内分泌治疗药物(如达罗他胺)和核素治疗(如镭-223)。在某些情况下,可能会考虑局部...
康健园 | 转移性激素敏感性前列腺癌患者Ⅲ期ARANOTE试验达到主要...
达罗他胺是一款口服ARi,分子结构独特,具有高AR亲和力,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),以及mHSPC患者(联合ADT和多西他赛)。ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,旨在评估达罗他胺联合ADT治疗mHSPC患者的疗效和安全性...